南京传奇生物美国上市招股说明书中文.pdf附下载拟分拆传奇生物赴美上市-蜗牛派

南京传奇生物美国上市招股说明书中文.pdf附下载拟分拆传奇生物赴美上市

蜗牛派消息,传奇生物已向美国SEC递交了招股书,金斯瑞(1548.HK)同时发布了建议分拆传奇生物纳斯达克上市公告,截至公告日金斯瑞持有传奇生物全部已发行股本的约76.9%。传奇生物上市由摩根士丹利、摩根大通、杰富瑞担任联席主承销商。

此次上市预计募资规模为3亿美元,计划最快于2020年第2季度或第3季度完成挂牌上市。

传奇生物是CRO企业金斯瑞旗下自主品牌业务之一,专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司。公司为业界所关注是在2017年美国临床肿瘤学会ASCO中,其研发的BCMA双表位嵌合抗原受体T细胞免疫疗法LCAR-B38M在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者早期临床试验中表现出了极佳的总缓解率。在当时的黑马传奇生物公布早期数据前,备受关注的CAR-T疗法来自于诺华、凯特、巨诺及Bluebird。

而周四(5月14日)早间,今年第56届ASCO年会摘要披露了杨森/南京传奇CAR-T疗法最新研究数据:在R/R MM患者的CARTITUDE-1的1b/2期临床试验中,JNJ-4528表现出卓越疗效。

金斯瑞曾披露传奇生物3月9日(美东)向SEC秘密递表。3月末传奇生物公布了其pre-IPO融资,公司获得了Hudson Bay Capital Management、礼来亚洲基金、VivoCapital、RA Capital Management以及强生旗下的战略风险投资基金JJDC的1.5亿美元投资,投后估值19.5亿美元。

2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森达成全球合作和许可协议,双方共同开发和商业化BCMA CAR-T产品。杨森向金斯瑞支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款,创下其时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件。

2018年5月,LCAR-B38M获得美国FDA的IND批件,2019年2月,又获得美国FDA的孤儿药资格。2019年4月,LCAR-B38M获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格,是国内首个获得此认证的CAR-T产品。

据市场调研机构Coherent Market Insights此前的报告,2018年至2028年期间全球CAR-T细胞免疫治疗市场的平均年复合增长率将达46.1%,北美和欧洲依旧将占据大部分市场份额,前者的市场占有率超过50%。

除LCAR-B38M / JNJ-4528外,传奇生物其他管线也在进行中,都是处于临床早期的自体候选组合,针对各种癌症,包括非霍奇金淋巴瘤NHL、急性髓细胞性白血病AML及T细胞淋巴瘤TCL ,前两项已在中国启动了I期临床试验。公司还开发了治疗NHL的靶点为CD20同种异体CAR-T候选药物,也进入了I期临床。另外还有多种针对实体瘤、传染病的临床前和临床阶段的多种在研产品。

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文件名称:传奇生物递交赴美上市招股书中文译版.pdf

更新日期:2020-5-15

文件大小:5.4M

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