据介绍,运用该系统的样本检测平均时间为45分钟。在检测中,无需核酸提取纯化、无需PCR扩增,通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸,实现对样本中目标核酸的定性判断。其试剂盒可以常温储存和运输,最大程度减少对冷链物流的依赖。该技术在样本检测时效性、技术平台可得性、检验检测便捷性、试剂环境适应性等方面均表现良好。
针对新冠病毒开发的配套试剂盒,已完成600例以上样本临床试验,准确率达99%以上,并通过国家药监局审批,取得三类医疗器械产品注册证。
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