健帆生物一次性使用动静脉穿刺针获医疗器械注册证

蜗牛派 — Fri, 22 May 2020 00:26:17 +0000

蜗牛派5月21日讯，健帆生物发布公告称，近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。此次获得《医疗器械注册证》的产品为“一次性使用动静脉穿刺针”，注册证有效期为2020年5月9日至2025年5月8日，分类属于III 类，适用于临床上血液透析时的血管穿刺。

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健帆生物：一次性使用血液灌流器取得医疗器械注册证

蜗牛派 — Tue, 17 Dec 2019 01:52:20 +0000

蜗牛派讯健帆生物公布，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：一次性使用血液灌流器；注册证有效期：2019年12月4日至2024年12月3日；临床用途：用于维持期血液透析患者进行血液灌流治疗，清除以β2微球蛋白(β2-MG)为代表的尿毒症中大分子毒素。

这一新产品注册证的取得，进一步满足了尿毒症治疗的临床需求，符合公司“专病专灌”的产品战略，提升了公司的核心竞争力，将对公司未来的经营发展产生积极影响。