Exegenesis成立于2019年7月,位于杭州,是一家专注于面向全球市场提供具可及性的基因疗法的创新药企,经过1年的发展,已储备多个研发管线搭建并建成了符合中美欧cGMP标准的基因治疗生产车间。
基因疗法基于DNA序列表达出治愈疾病所需要的蛋白,能够“一次性治愈”,是多种难治疾病尤其是遗传疾病的潜在终结者。2018年《Science》发文称基因疗法的时代来临,2020年基因疗法全球呈爆发式增长,6款基因疗法已上市,5款处于BLA阶段,20款进入临床III期,从早期单基因遗传病扩展至16种疾病领域,191种适应症,其中不乏患者人数众多的常见病,比如帕金森氏症和老年痴呆症等。

来源:浩悦资本整理
不过,作为划时代的新兴技术,基因疗法技术壁垒非常高,国内尚鲜有基因疗法获得临床批件。许多公司面临载体设计及生产等方面的挑战,能否设计或筛选出组织特异性高、免疫原性低、感染效率高、高效长时间表达的基因载体将直接影响到疗效的好坏;同样能否稳定、大规模、低成本地生产出高纯度的基因治疗载体将直接决定企业产业化能力的强弱。
据Exegenesis创始人及CEO吴振华博士表示:“基因治疗作为一种新兴的生物治疗手段经过30多年的研究积累和创新现在终于进入了腾飞阶段,在十几个疾病领域上百个适应症中都展现出了巨大的应用前景。Exegenesis Bio从病毒载体设计和构建,前期临床试验,工艺流程开发,GMP生产,临床试验设计等多方面进行创新,将建成从早期研发、临床测试和商业化生产的完整产业链。”
目前,资本市场也对基因疗法非常追捧。据不完全统计,2019年海外共有超过13家基因疗法公司完成私募融资,总融资额超过20亿美元,比2018年增长56%以上。
此外,在并购方面,全球范围包括辉瑞、诺华、罗氏等多家跨国大型药企已积极布局基因疗法领域,其中3家并购金额达到50亿美元以上;至于二级市场的基因疗法公司,其市值也在攀升,如2020年IPO的Beam和Passage BIO,市值已分别达到14.9和11.9亿美金,即便其产品皆处于临床前研发阶段,距离申报IND还有一段距离。

2010-2019年基因疗法领域融资金额及增速(来源:DealForma,浩悦资本整理)
君联资本董事总经理王俊峰表示:
基因治疗具备全新的成药机制和递送平台,有机会在未来五至十年大量成药,已成为国际药企重点关注的热门领域。中国基因治疗产业才刚刚起步,其中AAV 研发、工艺和生产的人才极度稀缺。Exegenesis作为一个海归创业团队组成的公司,很好的整合了行业中极为难得的人才资源,在研发、工艺、生产等各环节构建了完整并且有实操经验的核心团队。
博远资本创始合伙人陈鹏辉表示:
经过数十年的摸索,基因治疗作为一种平台技术已达到商业化的临界点,并在众多遗传性疾病显示出了接近疾病治愈的临床功效。同时,在慢性病领域,以AAV为载体的抗体疗法也展示了令人振奋的初步数据。我们非常看好基因治疗在国内的临床前景。
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]]>艾柯医疗成立于2016年,总部位于中国北京顺义,研发中心位于美国加州,是一家神经介入领域内的全产品线公司,研发生产用于动脉瘤治疗的医疗器械产品,预防和治疗血管动脉瘤破裂引起的出血疾病,该产品为Ⅲ类无源植入性医疗器械。目前,艾柯医疗已完成了多个产品的创新设计,并取得国家药监局“绿色通道”。

中国是世界上脑卒中 (俗称“中风”)发病率最高的国家之一,已连续20年成为中国患者致死的首要因素,整体死残率超过60%。《中国脑卒中防治报告(2018)》显示,到2030年,全国将有3177万中风病人。《“健康中国2030”规划纲要》已将脑卒中的防控提升为国家战略。
目前脑卒中患病人数、每十万人死亡率超过心血管疾病,但受限于治疗费用、手术医生数量以及科室下沉程度有限等因素的影响,目前神经介入手术例数仅相当于心脏介入2004年的水平,随着医疗政策扶植力度增强、手术学习曲线变短以及临床试验数据等利好因素,神经介入将迎来一个黄金十年。
在政策与战略的双重驱动下,神经介入领域也呈现高速发展的趋势,不过因术中精密度要求高等特点,国产品牌的市占率依旧很低,美敦力、史赛克、强生、泰尔茂等巨头垄断的局面,导致九成以上的市场份额牢牢被占据;在本土市场,这一领域只有心玮医疗、沃比医疗、沛嘉医疗等少数企业。
艾柯医疗创始人表示,就中国市场而言,新时代的国产器械不应仅仅是进口产品的简单仿制。无论国产还是进口,中国医生和患者都应使用全球最好的产品,艾柯医疗希望发挥中美各自的优势,把全球最先进的神经介入器械交到中国医生的手中。
举例来说,艾柯医疗的AccuFLow在第二代密网支架的基础上针对支架和与之配套的输送系统进行了创新,解决了主流竞争对手产品在临床手术的诸多难题,并在术后并发症等方面有显著改善与提高。
红杉资本中国基金董事总经理杨云霞表示:
脑血管疾病是威胁身体健康的重大领域,通过神经介入的方法有希望更高效安全地治疗相当大部分脑血管疾病。艾柯医疗团队研发经验丰富,产品技术特点清晰。
华盖资本医疗基金执行总经理孟楠认为:
艾柯医疗位于美国的研发团队具有完整的产品研发经历,首个步入临床阶段的颅内动脉瘤血流导向装置获得了创新器械资质以及临床医生的高度认可;管理团队具有成熟的渠道拓展能力,产品上市后商业化路径可期,未来将成为神经介入领域真正经受得起考验的头部企业。
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]]>据公开信息,逸思医疗成立于2011年11月,是专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司,致力于提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案,是国家高新技术企业、工信部和上海市品牌培育示范单位。经过八年成长,在竞争激烈、外资品牌占据主导地位的外科手术器械市场,尤其是腔镜吻合器市场中迅速成长为国产品牌的第一。
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