康希诺生物 – 蜗牛派

阿斯利康叫停新冠疫苗三期临床测试康希诺生物逆势上涨近5%

蜗牛派 — Wed, 09 Sep 2020 05:51:07 +0000

蜗牛派9月9日消息，英国药厂阿斯利康突叫停新冠病毒疫苗第三期临床测试。与此同时，被视为“竞争对手”康希诺生物获得市场憧憬，在今日疫苗股集体低走的势头下微微上扬。

截止发稿，康希诺-U上午由跌转涨4.3%，报价309元；康希诺生物-B涨4.85%，报价179.3元。

就在一天前，据人民日报报道称陈薇领衔团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)，目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展Ⅲ期临床试验。陈薇院士在接受媒体采访时表示：“这款疫苗我们有自主知识产权···从目前来看，年产3亿的目标是可以实现的，我们正在努力扩大产能。”

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康希诺生物董事长宇学峰：正在建新设施以保证明年能生产上亿剂疫苗

24小时 — Thu, 03 Sep 2020 11:19:28 +0000

蜗牛派消息，康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰近日接受媒体采访时表示，公司正利用现有设施生产疫苗，用于临床试验，以及满足一些紧急需求。正在建设新的设施，以保证明年公司能够生产上亿剂疫苗。此外，公司也在寻求与其他公司进行合作，以提高产能。

宇学峰表示，在3月中旬第一阶段临床试验开始之前，公司已经做了大量的基础研究，进行了动物试验，并论证疫苗的有效性。4月份开始的第一阶段和第二阶段临床试验证明，公司的疫苗安全性和免疫原性良好。这两个临床试验结果都发表在《柳叶刀》上。公司拟在全球积极地开展第三阶段临床试验，目前已取得重大进展。

9月2日，康希诺生物公告称，已开始与俄罗斯制药公司Petrovax合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验（大规模有效性临床研究）。

据悉，根据世卫组织估计的疾病负担，第三阶段临床试验全球大约需要3万到4万名受试者。“为了获得有效性分析的统计功效，公司需要在全球不同地区开展试验，收集各方数据，并进行分析，以验证疫苗的有效性。”宇学峰称，“这个过程非常复杂，需要同时遵守所有相关国家的质量标准，因为每个国家都有自己的法规”。同时，也要“确保符合中国的监管要求”。

宇学峰表示，基于康希诺生物的平台技术，疫苗可以很快进入人体临床试验阶段。康希诺生物已将这种病毒载体平台技术用于许多疫苗的开发，有质量标准，有研究论文，生产过程进展顺畅。

康希诺生物重组疫苗III期临床试验获批 A、H股结束连跌趋势

蜗牛派 — Thu, 03 Sep 2020 07:11:05 +0000

蜗牛派9月3日消息，康希诺生物（06185,HK）宣布已开始重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（Ad5-nCoV）的III期临床试验。根据公司此前已与NPO Petrovax Pharm，LLC（「Petrovax」）签订协议，根据该协议，公司和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的三期临床试验。

目前，康希诺和Petrovax已收到俄罗斯联邦卫生部关于Ad5-nCoV的临床试验申请批准，并在俄罗斯开始Ad5-nCoV的III期临床试验入组。此外，公司目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验，并计划在多个国家开展Ad5-nCoV的III期临床试验。

受利好消息影响，康希诺9月3日上午A股涨超9.2%，H股康希诺生物-B涨超8.65%，结束长达一个多月的连续下跌。

康希诺生物：已开始重组新型冠状病毒疫苗的III期临床试验

24小时 — Wed, 02 Sep 2020 04:32:50 +0000

蜗牛派消息，康希诺生物发布公告称，公司已开始重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（「Ad5-nCoV」）的III期临床试验。公司已与NPOPetrovaxPharm，LLC（「Petrovax」）签订协议，根据该协议，公司和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的三期临床试验。公司和Petrovax已收到俄罗斯联邦卫生部关于Ad5-nCoV的临床试验申请批准，并在俄罗斯开始Ad5-nCoV的III期临床试验入组。此外，公司目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验，并计划在多个国家开展Ad5-nCoV的III期临床试验。

康希诺生物与上海医药签署战略合作协议

24小时 — Tue, 01 Sep 2020 00:00:19 +0000

蜗牛派消息，日前，康希诺生物与上海医药签订战略合作协议。根据协议，双方将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作，开展对疫情防护重要物资的增产增供创新合作。同时，双方还在探索“研发+制造+服务”联动的可行性。

陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的国内首个新冠疫苗专利申请已被授予专利权

蜗牛派 — Sun, 16 Aug 2020 07:14:39 +0000

据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请，8月11日授权。

　　据央视军事报道，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇8月11日获“人民英雄”国家荣誉称号。为抗击疫情，她带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

值得注意的是，康希诺因与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗，和陈薇团队有密切合作，被市场誉为新冠疫苗第一股，其A股上市的进程颇受关注。8月13日，康希诺正式登陆科创板，首日涨幅87.45%。

国家药品监督管理局药品审评中心8月14日发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5项指导原则，并自发布之日起施行。这些指导原则，为我国新冠疫苗的临床研发，提供了可参考的国家级技术标准。

康希诺生物拟A股发行2480万股占总股本10.02%

蜗牛派 — Thu, 23 Jul 2020 01:56:53 +0000

蜗牛派7月23日消息，港股康希诺生物（6185）发布公告称，有关科创板股票上市的相关事宜，公司本次公开发行股票的数量2480万股，占发行后公司总股本的比例为10.02%；本次发行原股东不进行公开发售股份，发行人核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不超过5924万元；公司及保荐机构将于初步询价日2020年7月28日在中国向符合中国法律及法规规定的询价对象进行初步询价，以确定发行价格。

据悉，截止5月27日，全球已公开的COVID-19疫苗研究项目103个，康希诺生物为其中之一。康希诺生物1月22日递交科创板上市文件并由上市委受理；2月18日收到首次问询函；3月获批进入临床实验；4月30日通过上市委会议审核，并于5月9日递交上市注册文件；随后在5月25日，于《Lancet》（《柳叶刀》杂志）发布临床试验I期研究结果。

康希诺生物：重组新型冠状病毒疫苗获得军队特需药品批件

蜗牛派 — Mon, 29 Jun 2020 00:41:14 +0000

蜗牛派消息，康希诺生物发布公告宣布，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体），已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。公告称，根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定，Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。

康希诺生物：拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利

蜗牛派 — Mon, 08 Jun 2020 04:07:52 +0000

蜗牛派消息，康希诺生物公告称：本公司注意到本公司股票价格波动以及部分媒体有关重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）在贵州生产的报导。Ad5-nCoV由本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发和所有。本公司拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利；根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗生产者应具有足够的生产疫苗的能力和资质，并受国家药品监督管理局监管。

康希诺生物：Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究

蜗牛派 — Mon, 25 May 2020 00:20:03 +0000

蜗牛派消息，康希诺生物在港交所公告中公布重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）临床试验I期研究结果，Ad5载体 COVID-19疫苗接种后28天可耐受，并具有免疫原性。健康成人中，对 SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值，接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。发现表明，Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究。