新冠疫苗 – 蜗牛派

微软联合创始人比尔·盖茨：10月底前没有一种新冠疫苗能在美国获批

蜗牛派 — Wed, 16 Sep 2020 02:49:20 +0000

微软联合创始人比尔·盖茨日前透露，他不相信目前正在研发的任何一款新冠疫苗能于10月底前在美国获批。此言论与特朗普政府提出的“大选前就能见到新冠疫苗”说辞有所出入。

据美国CNBC报道，比尔·盖茨上周接受美媒采访时表示，“10月底之前，没有一种新冠疫苗可能在美国获批。”不过，盖茨对疫苗研发在明年（2021年）年初取得突破充满信心，“我确实认为，一旦进入12月或（明年）1月，至少两或三款疫苗会寻求批准。”

美媒提到，今年3月，由盖茨及其妻子梅琳达创建的盖茨基金会宣布了一项新冠疫苗研发合作项目，该项目与包括辉瑞制药有限公司（Pfizer）在内的多家生命科学公司展开合作。盖茨透露，“我们正在进行第三阶段试验，如果一切顺利的话，唯一一款可以在10月底前申请紧急使用许可的疫苗将来自辉瑞。”

美国疾控中心早前告知美国各州，11月1日就可以分发新冠疫苗，这与特朗普政府在大选前推动疫苗生产的消息相一致。然而，这一时间节点引起美国专家的担忧，他们认为新冠疫苗很有可能迫于政治压力而避开安全规程。

对此，盖茨表示，目前在美国领先的疫苗开发商能确保不会发生这种情况，“好消息是，这些疫苗公司表示，直到确保疫苗有效，他们不会申请紧急使用许可证。”

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日本共同社：日本政府想在东京奥运会前全民接种新冠疫苗

24小时 — Thu, 03 Sep 2020 02:07:19 +0000

蜗牛派消息，日本共同社和《日本经济新闻》2日报道称，据知情人士当天透露，日本政府正在考虑免费提供新冠疫苗给所有国民接种，力争到2021年上半年能提供全体国民需要的疫苗数量。

日本政府将在本周内举行会议，邀请传染病学家和经济学家共同讨论具体的新冠疫苗接种方案，并在本月制定初步方案。目前，日本政府正在和美国辉瑞公司、英国阿斯利康公司等药企协商，计划在2021年东京奥运会召开前为所有国民提供免费的新冠疫苗接种。预计初期疫苗供应量有限，计划让医务工作者、老年人群体、孕妇等优先接种，然后再推广到所有民众。考虑费用均由政府负担，是希望尽可能多的人尽早获得免疫能力。

关于购买新冠疫苗的费用，日本政府考虑动用当前财年（至2021年3月）预算中的预备资金。有官员在会议上表示，政府必须采取恰当的财政措施，以避免地方政府不堪重负，此外，在接种工作启动前，因为“无法保证能研发出安全性与有效性两方面都很理想的疫苗”，政府还需建立对副作用导致健康受损者的救济机制。

中国已于2020年7月22日正式启动新冠疫苗紧急使用

蜗牛派 — Sun, 23 Aug 2020 01:16:51 +0000

蜗牛派8 月 22 日消息，继 8 月 15 日央视《对话》邀请国药集团中国生物董事长、国家 “863” 计划疫苗项目首席科学家杨晓明研究员，畅谈 ” 疫苗攻坚 ” 后，8 月 22 日，《对话》栏目再次聚焦新冠疫苗，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班携包括杨晓明研究员在内的有关专家，做客《对话》，聊聊那些与你我他、全国人民甚至全球民众都切身相关的新冠疫苗那些事。

7 月 22 日正式启动新冠疫苗紧急使用

国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在节目中表示，我国已于 7 月 22 日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件，由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请，由国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整个城市的运行就会有稳定的保障。

新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超 2 万人

Ⅲ期临床研究，是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步。国药集团中国生物董事长、国家 “863” 计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示，6 月 23 日，中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行。截至目前，入组接种人数已超过 2 万人，并创造了多个全球第一；安全性非常好，有效性正在进一步观察中；入组速度好于预期，非常值得期待。

8 月 20 日、8 月 21 日，国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程，为人类命运共同体、全球人民的健康福祉，贡献中国智慧与力量。

国家卫健委官员郑忠伟：下一步考虑适度扩大新冠疫苗紧急使用的范围

蜗牛派 — Sun, 23 Aug 2020 01:15:07 +0000

国家卫健委方面透露新冠疫苗价格、供应等情况。

8月22日，央视财经播出的《对话》栏目邀请“中国疫苗天团”介绍新冠疫苗研发背后的故事，在此次节目中，国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟透露，下一步为了防范秋冬季的疫情，也会考虑适度扩大新冠疫苗紧急使用的范围。

郑忠伟在节目中介绍，我国《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件，由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请，由国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。从今年4月4日开始提出新冠疫苗的紧急使用条件和程序，之后专家无数次的论证，直到6月24日，国务院批准《新冠病毒疫苗紧急使用(试用)方案》，7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

郑忠伟透露，下一步为了防范秋冬季的疫情，也会在考虑适度扩大新冠疫苗紧急使用范围，目的是在医务人员、保障城市基本运营人员（如菜市场人员、交通保障人员、服务行业人员）等特殊人群建立免疫屏障，整个城市的运行就会有稳定的保障。

关于新冠疫苗的产能是否充足，郑中伟表示，预计到今年年底，中国生物年产能，加上其他公司的产能，除了开展临床试验以外，对紧急使用的需求是有保障的。

对于新冠疫苗未来的市场定价，郑忠伟透露，新冠疫苗属于公共卫生产品，其定价不能以市场的供需矛盾作为定价依据，只能以成本作为定价依据，“不是说企业不能有利润，而是以成本来核定你的适度利润或合理利润，未来这是第一个原则”。

“在这里可以很明确地告诉大家，肯定比刘总说的低。”郑忠伟表示。

近期，国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受媒体采访时候曾透露，一针疫苗剂量是4微克，打一针疫苗，保护率大概是97%，打两针疫苗，保护率能达到100%，新冠灭活疫苗上市后，价格预计几百块钱一针，如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。

陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的国内首个新冠疫苗专利申请已被授予专利权

蜗牛派 — Sun, 16 Aug 2020 07:14:39 +0000

据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请，8月11日授权。

　　据央视军事报道，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇8月11日获“人民英雄”国家荣誉称号。为抗击疫情，她带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

值得注意的是，康希诺因与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗，和陈薇团队有密切合作，被市场誉为新冠疫苗第一股，其A股上市的进程颇受关注。8月13日，康希诺正式登陆科创板，首日涨幅87.45%。

国家药品监督管理局药品审评中心8月14日发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5项指导原则，并自发布之日起施行。这些指导原则，为我国新冠疫苗的临床研发，提供了可参考的国家级技术标准。

安东尼·福奇质疑俄罗斯新冠疫苗：拥有和证明其安全有效是两码事

蜗牛派 — Wed, 12 Aug 2020 08:35:28 +0000

蜗牛派8月11日消息，俄罗斯总统普京宣布该国首支新冠疫苗已完成注册，俄罗斯也因此成为世界上第一个注册新冠疫苗的国家，消息一出，引发全球关注。对于这一全球新冠疫苗研发的重大进展，有人持乐观态度，也有人持怀疑看法。

美国国家过敏症和传染病研究所所长、顶级传染病学专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）11日在媒体访谈中就表示，研发出疫苗和证明其安全有效是两码事，他本人对俄罗斯的这款新冠疫苗持严重怀疑态度。

11日，福奇与美国广播公司（ABC）新闻主播德博拉·罗伯茨（Deborah Roberts）一同参与了一次线上访谈，访谈由《国家地理》（National Geographic）主办，完整内容将于本周四（13日）播出，但其中的一部分重点段落已提前曝光。

福奇在访谈中表示，虽然俄罗斯总统普京也宣传推广了这款名为“卫星-V”（Sputnik V）的新冠疫苗，但他对俄方是否证实了疫苗的有效性和安全性持严重怀疑态度。

此前据俄媒报道，普京在电话会议上对政府官员们表示，这款疫苗“已经形成了强大的免疫力”，并称已通过所有必要的测试，他的一个女儿也已接种，她在首次接种疫苗后曾一度发烧至38度，但目前感觉良好。

而据ABC新闻报道，俄罗斯卫生部经过两个月的试验之后就批准了这款“卫星-V”疫苗，由于时间较短，许多专家都对此疫苗大规模使用的安全性持谨慎看法。

福奇在访谈中对罗伯茨说道：“德博拉，拥有疫苗和证明疫苗安全有效是两码事。”他表示，美国目前至少在研发12款疫苗，“如果我们要冒着伤害许多人的风险，或是给他们一些根本不起作用的药物，只要我们愿意，从下周就可以开始（推出疫苗），但事情不能这样做。”

就在俄方宣布新冠疫苗取得“重大进展”后，为了不在疫苗领域落于人后，美国总统特朗普已宣布，美国政府将从国内生物科技公司摩德纳公司（Moderna）订购1亿剂实验性新冠疫苗“mRNA-1273”。

福奇称，他目前手上还没有任何证据能让他看出俄罗斯的这款疫苗是安全可靠的。他还称，“美国人要理解，中国和俄罗斯在宣布（他们）拥有疫苗的问题上，行事方法和我们是不同的。”

事实上，福奇在7月31日出席国会众议院一场有关新冠肺炎疫情的听证会时就已经表态称，若中俄率先研发出新冠疫苗，美国不太可能会使用。他当时还声称，希望中俄为任何人接种疫苗之前，能够实际验证疫苗的有效性和安全性。

当天的听证会上，福奇也在一些美国政客反复操弄的“中国窃取美国疫苗成果”的问题上直言称，如今全球疫苗研发公开透明，不太可能存在“黑客窃取成果”的情况，中国对美国疫苗研发没有构成威胁。

值得注意的是，自俄罗斯注册全球首款新冠疫苗之后，各方都对此发表了自己的看法。

据美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国卫生部长阿扎尔当地时间11日在接受媒体采访时表示，“重点不是第一个研制出疫苗”。

阿扎尔说，“重点是要研制出一种对美国人和全世界人都安全有效的疫苗。”他称，这需要透明的数据，而且这些数据必须来自疫苗第三期临床试验，以表明疫苗是安全且有效的。

而世卫组织发言人塔里克·亚沙雷维奇11日在日内瓦举行的网络新闻发布会上表示，“我们与俄罗斯卫生当局保持密切联系，正在就世卫组织可能对其疫苗的资格预审进行讨论。”他表示，任何疫苗的资格预审都包括对所有必需的安全性和有效性数据的严格审查和评估。

盖茨夫妇基金会向全球最大疫苗厂提供1.5亿美元，要求新冠疫苗定价低于3美元

蜗牛派 — Sun, 09 Aug 2020 00:36:40 +0000

蜗牛派消息，时至今日，新冠疫情仍然在全球肆虐，每天仍然有大量人员感染病毒或是死亡，人们期待抵御新冠肺炎的疫苗早日问世，从而让全世界度过这场危机。全球亿万富豪盖茨之前一直在推动新冠疫苗的研发和生产，据媒体最新消息，日前，盖茨夫妇基金会宣布将向全世界最大的疫苗生产商印度血清研究所提供1.5亿美元的资金，生产两种抵御新冠病毒希望比较大的疫苗，盖茨投资的条件是该机构生产的疫苗价格最高只能是每剂3美元。

据报道，印度血清研究所将生产英国牛津大学和美国生物制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）研发并授权的两种候选新冠疫苗。

根据协议，印度血清研究所将通过“全球疫苗免疫联盟”（GAVI）从盖茨夫妇基金会获得资金，这一次的资金提供也是“Gavi COVAX AMC计划”的一部分，这一计划旨在帮助印度和其他中低收入国家的民众获得公平的疫苗免疫机会。

这一次合作将使用“比尔和梅琳达·盖茨基金会”下属的“战略投资基金”，1.5亿美元将为印度血清研究所提供前期资本，帮助该机构提高新冠疫苗生产能力，这样，一旦疫苗获得监管机构的批准和世界卫生组织的资格预审，最早可在2021年上半年大规模生产多达1亿剂疫苗，分发给印度和其他国家。

“…为了确保最大限度的免疫覆盖面并遏制这一流行病，必须确保世界上最偏远和最贫穷的国家能够获得负担得起的治疗和预防措施。”印度血清研究所的首席执行官阿达·普那瓦拉在一份声明中说:“通过这个合作，我们将不断努力挽救数百万人的生命，使他们免于这种可怕的疾病。”

这一次合作建立在全球知名制药企业阿斯利康和全球疫苗免疫联盟6月份宣布的谅解备忘录基础上，该备忘录承诺向更广泛的COVAX设施供应3亿剂阿斯利康公司生产的候选疫苗，这些疫苗将在获得许可或资格预审后供应。

据报道，Gavi COVAX AMC计划目前正在寻求至少20亿美元的初始种子资金，以满足新冠疫苗剂量采购的至少一部分成本。上周，全球疫苗免疫联盟理事会同意了由92个国家地区组成的最终名单，这些国家地区将得到AMC计划的支持。

根据这一合作，如果候选的新冠疫苗获得成功，牛津大学和阿斯利康联合开发的候选疫苗将提供给包括印度在内的57个符合免疫联盟资格的国家和地区，而诺瓦瓦克斯公司的候选疫苗将提供给所有92个获得AMC计划支持的国家和地区。

印度血清研究所于6月份签署了一项协议，向中低收入国家和地区提供10亿剂牛津大学研发的新冠疫苗，该机构本周四与诺瓦瓦克斯公司签署了一项协议，为印度和其他中低收入国家生产至少10亿剂候选疫苗（代号为NVX—CoV2373）。

诺瓦瓦克斯公司也证实，已经和印度血清研究所签署了供应和授权协议，来生产候选新冠疫苗。

世卫组织：已有六种新冠疫苗进入三期临床试验阶段其中三种来自中国

蜗牛派 — Fri, 07 Aug 2020 00:56:28 +0000

蜗牛派消息，当地时间8月6日，世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，目前全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种进入临床试验阶段，六种已处于三期临床试验阶段，其中三种来自中国，短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效，三期临床试验将展开大规模测试，世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。

英国与美国辉瑞制药达成协议，预购9000万支新冠疫苗

蜗牛派 — Tue, 21 Jul 2020 06:48:50 +0000

英国官员7月20日说，英国政府已经与美国辉瑞制药有限公司等制药企业签署协议，确保一旦新冠疫苗研制成功，英国获得9000万支疫苗的优先采购权。

英国政府在当天发布的声明中说，除了与法国药企瓦尔内瓦公司达成疫苗采购协议，英国还确保获得由辉瑞和德国生物新技术公司共同研发的一种备选新冠疫苗。

路透社报道，英国政府与瓦尔内瓦达成6000万支疫苗预购协议。如果这一疫苗证实安全、有效、适用，英国可优先追加采购4000万支。

瓦尔内瓦总裁托马斯·林格尔巴赫说，虽然一些细节还未敲定，“我个人认为，第一批6000万支疫苗销往英国”。

按他的说法，这家药企希望今年年底启动临床试验，虽然进度不及其他同行，但他认为瓦尔内瓦传统的灭活全株病毒技术可能比其他药企的信使核糖核酸(mRNA)技术效果更佳。“研发这种传统技术疫苗耗时可能更长一些，但是我们相信，这类产品前景不错。”

在此之前，英国政府还与英国阿斯特拉-捷利康公司达成协议，向后者采购1亿支新冠疫苗。这种疫苗当前正在牛津大学开展临床试验。

英国政府声明提及上述三种预购的疫苗时说：“数百万民众或将能够注射新冠疫苗。”

美联社报道，尽管尚不清楚哪一家企业的新冠疫苗最终能够证明有效，英国等发达国家已经抢先下手，以确保一旦有效疫苗诞生，能够优先获得供应。一般而言，研发一种全新疫苗大都耗时多年，当前全球大约有十余种新冠疫苗已经投入早期临床试验。

林格尔巴赫20日说，与英国谈妥预售协议后，这家药企开始与欧洲联盟商讨疫苗供应。两名消息人士先前告诉路透社，欧盟正与多家药企商谈预购疫苗。

虽然未雨绸缪，英国首相鲍里斯·约翰逊20日表态，英国不惜重金投入，但是指望一种有效的新冠疫苗短期内面世不现实。“我当然心怀希望，但要说有百分之百有把握我们今年或者明年就能获得疫苗，那也是一种夸张，我们还没到那一步。”

英国卫生与社会保健部19日发布数据显示，过去一天，英国新增确诊新冠病例726例，累计确诊病例逼近29.5万例；新增死亡病例27例，累计病亡超过4.5万人。

比尔盖茨：推广新冠疫苗”最后一个障碍”将是说服人们接种

蜗牛派 — Sat, 27 Jun 2020 12:44:22 +0000

蜗牛派消息，“你们可以‘选择’是否接种疫苗，所以这是最后一个障碍。”据“今日俄罗斯（RT）”26日消息，美国微软公司联合创始人比尔·盖茨25日接受采访时，哀叹美国在抗击疫情方面做得“远远不够”，并表示推广新冠病毒疫苗的“最后一个障碍”将是说服人们接种。

报道称，盖茨曾多次表示，希望为全世界人民接种他资助的研究实验室所研制的疫苗。“疫苗可能会更好地保护你们个体，而不是阻止你们传播（病毒）……不能保证疫苗会是完美的传播阻断剂。”

虽然盖茨认为“美国的物流根本不是问题”，可以把疫苗带到世界各地，但他表示，“你们可以‘选择’接不接种疫苗，所以这是最后一个障碍”。RT提到，有超过三分之一的美国人声称对新冠病毒疫苗的安全性表示担忧，理由包括这个问题的政治化、时间仓促、一些参与人员的声誉不佳等。

在当地时间25日接受CNN采访时，盖茨表达了对美国政府抗疫表现的失望。盖茨提到，美国仍有许多人因这种流行病而死，这表明美国在抗击新冠方面还没做出足够的努力。盖茨称，即使检测人数增加，美国的新冠肺炎感染人数也“正在反弹”。

RT说，盖茨似乎对华盛顿没有更严格地执行指示感到恼火， “如果他们按照指示行事，就有可能非常、非常快地强化对一种新型病原体的测试。”盖茨抱怨道。

此外，盖茨还将美国较高的感染病例数归咎于美国未能采取与其他所有国家相同的措施。而目前，美国的确诊病例和死亡病例仍位居世界首位。