核酸检测试剂盒 – 蜗牛派

达安基因新冠核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

蜗牛派 — Fri, 15 May 2020 23:53:06 +0000

蜗牛派5月15日讯，中山大学达安基因股份有限公司发布提示性公告称，其新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）产品于 2020 年 5 月 14 日被列入为世界卫生组织应急使用清单，可供其他国家和地区采购。

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湖北新冠病毒核酸、抗体检测有望本月底前降价

蜗牛派 — Mon, 27 Apr 2020 01:18:19 +0000

蜗牛派消息4月26日，省医保局联合省经信厅、省卫健委、省药监局、省公共资源交易中心等组成的工作专班，在汉开展新型冠状病毒相关检测试剂集中采购。

据了解，本次参加新型冠状病毒核酸检测试剂盒和新型冠状病毒抗体（IgM/IgG）检测试剂盒集中采购的企业共19家，拟中选企业6家，其中，核酸检测试剂盒4家，抗体检测试剂盒2家。根据集中招标采购产生的拟中选结果，核酸检测试剂盒拟中选价与3月底全省平均采购价相比，降幅81%；抗体（IgM/IgG）检测试剂盒拟中选价降幅72%。按照目前我省单日最大8.9万人份核酸检测量统计，仅核酸试剂盒采购价格的下降每日可节省医疗费用800万元。

省医保局相关负责人表示，按照省委、省政府、省防指关于新冠肺炎疫情防控和做好新冠肺炎检测服务工作的要求，我省将进一步促进检测试剂价格回归合理水平。本月底前，我省将落实中选试剂的采购和使用，让人民群众尽早用上价格适宜的检测试剂。

复星医药新冠病毒核酸检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权

蜗牛派 — Sun, 19 Apr 2020 10:19:42 +0000

蜗牛派消息4月19日，根据美国食品药品监督管理局（“FDA”）网站最新信息，复星医药的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于4月17日获得FDA签发的紧急使用授权（EUA）。据悉，这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发，此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证。