「安济盛生物」由具有近30年骨病药物研发管理及产业化经验的公司创始人及首席执行官为柯华珠教授创立于2018年6月。公司专注于重度骨骼、关节及肌肉疾病领域的全球首创新药研发。目前，「安济盛生物」已建成完备的新药筛选和开发平台，研发管线涵盖严重骨质疏松、椎体融合延迟、骨折不愈合、骨关节炎等疾病领域。

骨关节疾病，包括退行性关节炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等。骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，疾病发生的概率大幅上升。随着社会人口老龄化的程度持续加深，骨关节疾病药物的临床需求也日益增长。以骨质疏松为例，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%；65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。骨关节疾病药物有着较大的未来市场前景。

目前，「安济盛生物」的候选药AGA111项目已于近日在中国获批临床，将开展在退行性椎间盘疾病患者接受椎体间融合术时单次椎体间局部给药的安全性和初步疗效的1/2期临床试验。根据「安济盛生物」公告，该产品拟通过椎体间融合术中用药促进新骨形成和骨愈合，从而提高椎体间融合率、缩短融合时间，最大程度降低患者再次手术的风险和不必要的经济负担。

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据悉，本次筹集的资金将用于推动公司产品Valve Clamp 的上市，以及新产品的持续研发。

捍宇医疗成立于2016年12月，是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。目前，公司的核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp，用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。

据了解，Valve Clamp拥有完全国内自主专利产权，已申请国际PCT专利。另外，Valve Clamp已于2018年10月完成12例探索性人体临床试验，成功率100%，有效率100%，且未出现严重并发症。

此外，Valve Clamp还是我国自主研发的首个进入上市前临床实验的二尖瓣微创介入治疗器械，目前正处于上市前临床阶段，并有望成为继雅培二尖瓣修复系统MitraClip（今年6月15日通过NMPA注册审批）后，第二个在国内上市二尖瓣修复器械。

据了解，瓣膜领域的高山目前在二尖瓣。在主瓣越老越成熟的当下，二尖瓣这块硬骨头，也成为了全世界医疗器械公司都在发力的方向，像雅培就是典型——除了MitraClip，它的另一款二尖瓣修复系统Tendyne也在今年1月获获得CE认证。

二尖瓣类型疾病，尤其是二尖瓣返流的潜在病患很多。但源于二尖瓣治疗的复杂，对相关器械要求高的原因，它的治疗并未像主瓣发展那么快速。而瓣膜治疗的两个核心技术点就在于修复或置换。

捍宇医疗目前攻克了核心的技术难点，并推出了Valve Clamp，未来它一经上市也将为中国的二尖瓣病患群体带来治疗的福音。

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Exegenesis成立于2019年7月，位于杭州，是一家专注于面向全球市场提供具可及性的基因疗法的创新药企，经过1年的发展，已储备多个研发管线搭建并建成了符合中美欧cGMP标准的基因治疗生产车间。

基因疗法基于DNA序列表达出治愈疾病所需要的蛋白，能够“一次性治愈”，是多种难治疾病尤其是遗传疾病的潜在终结者。2018年《Science》发文称基因疗法的时代来临，2020年基因疗法全球呈爆发式增长，6款基因疗法已上市，5款处于BLA阶段，20款进入临床III期，从早期单基因遗传病扩展至16种疾病领域，191种适应症，其中不乏患者人数众多的常见病，比如帕金森氏症和老年痴呆症等。

来源：浩悦资本整理

不过，作为划时代的新兴技术，基因疗法技术壁垒非常高，国内尚鲜有基因疗法获得临床批件。许多公司面临载体设计及生产等方面的挑战，能否设计或筛选出组织特异性高、免疫原性低、感染效率高、高效长时间表达的基因载体将直接影响到疗效的好坏；同样能否稳定、大规模、低成本地生产出高纯度的基因治疗载体将直接决定企业产业化能力的强弱。

据Exegenesis创始人及CEO吴振华博士表示：“基因治疗作为一种新兴的生物治疗手段经过30多年的研究积累和创新现在终于进入了腾飞阶段，在十几个疾病领域上百个适应症中都展现出了巨大的应用前景。Exegenesis Bio从病毒载体设计和构建，前期临床试验，工艺流程开发，GMP生产，临床试验设计等多方面进行创新，将建成从早期研发、临床测试和商业化生产的完整产业链。”

目前，资本市场也对基因疗法非常追捧。据不完全统计，2019年海外共有超过13家基因疗法公司完成私募融资，总融资额超过20亿美元，比2018年增长56%以上。

此外，在并购方面，全球范围包括辉瑞、诺华、罗氏等多家跨国大型药企已积极布局基因疗法领域，其中3家并购金额达到50亿美元以上；至于二级市场的基因疗法公司，其市值也在攀升，如2020年IPO的Beam和Passage BIO，市值已分别达到14.9和11.9亿美金，即便其产品皆处于临床前研发阶段，距离申报IND还有一段距离。

2010-2019年基因疗法领域融资金额及增速（来源：DealForma，浩悦资本整理）

部分投资人观点摘编

君联资本董事总经理王俊峰表示：

基因治疗具备全新的成药机制和递送平台，有机会在未来五至十年大量成药，已成为国际药企重点关注的热门领域。中国基因治疗产业才刚刚起步，其中AAV 研发、工艺和生产的人才极度稀缺。Exegenesis作为一个海归创业团队组成的公司，很好的整合了行业中极为难得的人才资源，在研发、工艺、生产等各环节构建了完整并且有实操经验的核心团队。

博远资本创始合伙人陈鹏辉表示：

经过数十年的摸索，基因治疗作为一种平台技术已达到商业化的临界点，并在众多遗传性疾病显示出了接近疾病治愈的临床功效。同时，在慢性病领域，以AAV为载体的抗体疗法也展示了令人振奋的初步数据。我们非常看好基因治疗在国内的临床前景。

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奕拓医药主要聚焦于“Undruggable”（无药可靶向）肿瘤靶标的小分子创新药物研发，基于结构生物学和分子生物学机制，通过多种个性化靶向机制，精确靶向“Undruggable”药物靶标，为肿瘤治疗提供新的解决方案。

奕拓医药创始团队表示，由于“Undruggable”肿瘤靶标难以靶向，长期以来被束之高阁。但与此同时，“Undruggable”靶标却具有重要的研发价值与治疗潜力：

• 首先，许多“Undruggable”靶标是已被广泛证明的抗肿瘤靶点，对于肿瘤的生长起到关键的作用，针对“Undruggable”靶标进行药物开发，有望为肿瘤患者提供突破性的治疗策略；
• 其次，“Undruggable”靶标在肿瘤的耐药性产生中扮演重要的角色，通过单药或与已有药物联合用药，有望减缓或克服肿瘤的耐药性；
• 最后，“Undruggable”靶标促进肿瘤的机制往往不同于现有抗肿瘤靶点，有望对现有抗肿瘤弹药库做出有效补充。

Doctor examines the pill for a blurred background.

团队指出，“Undruggable”靶点参与了生物体内多种信号通路和功能的调控，在多种肿瘤中都具有巨大的治疗潜力，例如中国高发的肺癌、胃癌、食道癌和肝癌等。他们认为，“Undruggable”肿瘤靶标是药物研发领域中的蓝海，奕拓医药希望在这一领域做持续开拓和研发，并基于这些靶标研究其生物标志物，从而用精准医学的理念指导药物开发和临床实践，为癌症患者的康复带来更多希望。

具体来说，通过对“Undruggable”靶标的结构和功能系统研究，奕拓医药对这些靶点采用“个性化”的靶向手段，例如变构抑制剂的开发，抑制蛋白-蛋白相互作用阻断蛋白功能，促进蛋白降解等。

为实现这些个性化手段，研发团队通过外部合作和内部搭建的方式，建立了结构生物学、计算机辅助药物设计（CADD）、DNA编码化合物库和基于分子砌块的药物筛选等技术体系，通过一系列组合拳形成了对于创新靶点药物从发现到优化的高效模式，并应用于各个研发管线中。据悉 ，目前奕拓医药有多个“first-in-class”产品储备。

团队方面，公司由著名科研院所教授和资深药物研发人员共同创办，创始人拥有研发成果商业化经验，曾成功将研发成果转让给大型药企。核心团队成员来自诺华、艾伯维、赛诺菲等跨国药企，人均具有10年以上药物研发工作经验，累计专利20篇以上，5个以上研发药物进入临床和临床前阶段。

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