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燃石医学招股说明书 – 蜗牛派 http://www.woniupai.net 关注大学生创业和职场励志的媒体博客! Sat, 13 Jun 2020 00:38:20 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.4.18 http://www.woniupai.net/wp-content/uploads/2016/03/cropped-skidmark-32x32.png 燃石医学招股说明书 – 蜗牛派 http://www.woniupai.net 32 32 中国肿瘤NGS第一股“燃石医学”赴美上市,开盘涨幅一度超过50% http://www.woniupai.net/146276.html http://www.woniupai.net/146276.html#respond Sat, 13 Jun 2020 00:38:20 +0000 http://www.woniupai.net/?p=146276 刚刚,燃石医学成功在美上市,每股发行价16.5美元,成为肿瘤NGS(二代测序)行业第一股。

截止发稿,燃石医学股价涨幅一度超过50%。

燃石医学成立于2014年,专注于肿瘤精准医疗和癌症早期检测,已经针对不同癌种和临床场景开发了32种检测产品,涉及肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测。

成立之初,燃石医学便获得了来自联想之星和北极光创投的4000万元A轮融资,随后受到了红杉中国、招银国际、GIC(新加坡政府投资公司)等投资机构的青睐,去年2月完成的C轮融资还创造了肿瘤NGS行业单轮最高融资记录。截至目前,燃石医学累计融资2.4亿美元。

肿瘤NGS第一证的持有者

不仅仅是肿瘤NGS第一股,燃石医学也是肿瘤NGS第一证的持有者,打破行业空白,带领行业进入有证经营的时代。

2018年7月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了燃石医学申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”,该产品成为国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。

但紧接着,中国肿瘤NGS行业热闹起来,国家药品监督管理局(NMPA),也就是前CFDA先后通过五家肿瘤NGS检测试剂盒,燃石医学开始面临市场蛋糕的争夺。2018年下半年,诺禾致源、世和基因以及艾德生物开发的肿瘤NGS检测试剂盒,先后在不到五个月内获得监管部门批准;2019年12月31日,NMPA批准吉因加研发生产的“人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”通过三类医疗器械产品的注册审批。

不过,从中国基于NGS的肿瘤基因检测市场份额来看,燃石医学仍稳居第一。灼识投资咨询(China Insights Consultancy, CIC)行业报告数据显示,在中国基于NGS的肿瘤基因检测市场上,按2019年接受测试的患者人数计算,燃石医学以26.7%的市场份额位居第一,其中肺癌患者比例达31%。

从未来前景来看,中国NGS基因检测市场处于高速发展阶段,未来几年将保持30%左右的复合增长率,燃石医学有望从45亿美元市场分一大块蛋糕。CIC报告显示,中国NGS基因检测市场规模预计将从2019年的3亿美元增加至2030年的45亿美元,2019-2024年和2024-2030年的复合年增长率将分别为33.4%和26.6%。

不仅如此,近年来,NMPA(前身为CFDA)加快了对靶向治疗和免疫治疗的审批程序,这反过来会加速基于NGS的癌症基因检测的发展。再加上老龄化、国家政策的支持,以及靶向疗法和免疫疗法在治疗其他类型癌症(如乳腺癌和结直肠癌)方面的应用日益增多,中国对基于NGS的肿瘤基因检验的需求将进一步增大。

三大业务模式支撑

燃石医学主要有中心实验室业务、院内业务和医药研发服务三大业务模式。

中心实验室模式下提供肿瘤基因检测是燃石医学最主要的收入来源,该业务主要处理从中国各地医院交付给燃石医学的癌症患者的组织和液体活检样本,并发布检验报告。2017年、2018年、2019年和截至2020年3月31日的三个月内,燃石医学中心实验室模式销售肿瘤基因检测的收入分别占其总收入的79.1%、77.3%、72.4%和68.6%。

中心实验室模式依旧会是燃石医学营收贡献的主力军,但院内业务的地位正在上升。2016年,燃石医学是中国第一家提供院内模式的肿瘤NGS公司,为中国医院提供全套解决方案,包括合作建立实验室、代理检验设备以及提供试剂盒,使医院能够自行进行检测。

在这种模式下,燃石医学与44家三级甲等医院合作建立了院内实验室。最近三年,燃石医学通过协助医院购买实验室设备和销售医院内试剂盒的收入分别占总收入的9.7%、15.9%和23.0%,占比不高,但一旦院内实验室、设备和系统到位,燃石医学会定期、重复向他们出售试剂盒,从而创造了较高的准入门槛和客户忠诚度。

就落地场景而言,院内业务模式更适合大型医院,而中心实验室模式则更适用于小型医院。

向制药公司和医院提供研发服务是燃石的第三种业务模式,为制药公司提供药物研发服务,帮助他们开发针对各种癌症的靶向治疗和免疫治疗新药,并为医院提供癌症诊断和治疗研究。但这一部分业务所占收入较少,分别占2018年、2019年和截至2020年3月31日的三个月总收入的6.8%、4.6%和6.0%。

难逃盈利困境

然而,处于市场高速增长赛道,且拥有市场优先入场券的燃石医学,却逃不过盈利难题。从2017年到2019年,燃石医学实现收入分别为1.1亿元、2.1亿元和3.8亿元,但随之也遭遇净亏损,金额分别高达1.3亿元、1.8亿元、1.7亿元。2020年第一季度营收为6732.9万元,净亏损为5257.2万元。

但从上图可知,最近几年,燃石医学的营业收入一路看涨,亏损率在降低,毛利率在提升。

其实,肿瘤NGS市场在中国发展也不过这五六年的事情,作为研发型企业,早期的研发费用和市场教育是一大笔不可忽视的费用。

以2019年为例,其研发和营销费用分别高达1.57亿元和1.53亿元,约占年度总营收的40%。截至2020年第一季度,燃石医学团队超四成是销售和市场人员。

招股书对此说明,尽管中国肿瘤基因检测行业预计将继续快速增长,但像燃石医学这样的肿瘤基因检测公司在提高医生、患者、医院和中国医学界对其产品和服务的认识和采用方面面临巨大挑战。在这些挑战中,肿瘤基因检测的费用可能高得令人望而却步,对检验结果的解释也会耗费极高的时间成本,毕竟中国尚未普及相关的知识和技能。

燃石医学创始人兼CEO汉雨生对外表示:“NGS颠覆性技术的出现,改变了肿瘤临床治疗领域中‘诊’和‘疗’之间的格局,从以‘疗’为中心逐渐演变成了以‘诊’为中心;同时,NGS技术与肿瘤药物研发形成了正反馈的生态循环,相辅相成;可以预见,NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。”

事实上,中国肿瘤NGS还处于早期发展阶段,行业的成熟需要创新技术的加入,但依然需要资本的加持。上市之后,燃石医学将此次募集所得资金主要用于研发早期癌症检测技术、产品获批以及其他一般用途。

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​燃石医学纳斯达克挂牌上市,中国肿瘤NGS赴美第一股诞生 http://www.woniupai.net/146189.html http://www.woniupai.net/146189.html#respond Fri, 12 Jun 2020 23:58:49 +0000 http://www.woniupai.net/?p=146189 北京时间6月12日晚间,我国肿瘤精准医疗领先企业燃石医学正式登陆美国纳斯达克交易所,股票代码为“BNR”,中国赴美上市的肿瘤NGS检测第一股正式诞生。

燃石医学此次发行1350万股美国存托股(ADS),每ADS 16.50美元。同时,Lake Bleu Capital(清池资本)认购2500万美元基石投资。燃石医学在首次公开发行和该同时进行的基石认购中合计募资约2.5亿美元。燃石医学现有股东,包括OrbiMed、Casdin Capital、济峰资本(LYFE Capital)、礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)、招银国际(CMB International Capital Corp Ltd)以及红杉资本中国(Sequoia Capital China),以首次公开发行价格在此次发行中合计认购 7900万美元ADS。本次发行的承销商代表为Morgan Stanley、BofA Securities 和 Cowen。

据悉,到燃石医学IPO上市前,前述多家投资人的持股比例为:北极光创投持股13.7%、红杉资本中国基金持股9.1%、招银国际持股8.8%、济峰资本持股7.9%、联想之星持股6.1%、GIC持股6.1%。

燃石医学本此次募集的资金将主要用于癌症早检技术的研发、其他肿瘤伴随诊断产品的注册认证(包括完成相关的临床试验)以及其他经营管理支出。

燃石医学上市现场(记者拍摄)

燃石医学成立于2014年,主要肿瘤精准医疗NGS服务,目前业务及研发方向覆盖三大领域:肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。

早在2014年,燃石医学便推出了其首款NGS检测产品——燃石朗康®,正式走上了商业化道路。现如今,燃石医学已建立了“临检+入院”的业务模式,产品覆盖肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测等。

据燃石医学5月22日提交的招股书显示,2017年、2018年和2019年,燃石医学收入分别为1.112亿、2.089亿和3.817亿元人民币,对应的2018年和2019年涨幅分别为87.9%和82.7%。根据灼识投资咨询(China Insights Consultancy,CIC)行业报告,在基于NGS检测选择癌症治疗药物的患者中,有26.7%选择了燃石医学的检测产品,肺癌患者则达到31%。

其中,燃石医学2019年中央实验室收入达2.76亿元,占比达72.4%,是该公司目前收入占比最大的业务;此外,院内收入占总收入的23%;2018年和2019年,院内收入分别达到0.332亿元人民币和0.877亿元人民币。

据悉,截至2020年3月31日,燃石医学已经将肿瘤NGS检测落地全国顶尖的44家医院病理科。根据CIC的行业报告,在中国NGS领域癌症治疗方案提供商市场的医院细分市场中,燃石医学的市场份额达79.9%。同时,燃石医学向阿斯利康、强生、拜耳、百济神州、中国生物制药有限公司以及基石药业等领先药企提供中央实验室和伴随诊断开发服务。

“临检+入院”之外,燃石医学也在涉足肿瘤早检(非肿瘤早筛)领域。截至目前,燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构,已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究,并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。

另外,燃石医学已于2020年5月7日启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”。据悉,PREDICT研究预期纳入超过14000例受试者,研发投入达1.8亿元人民币,复旦大学附属中山医院为牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。

公开资料显示,CIC行业报告曾预计中国的癌症早检潜在总市场到2030年将超过2000亿元人民币(按2020年5月15日汇率1美元兑换7.1013元人民币估算)。而国内基因检测行业整体正处于起步阶段,肿瘤基因检测市场潜力还远未释放,燃石医学亦想要把握此机会。

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燃石医学将于6月12日正式在美国纳斯达克挂牌交易 http://www.woniupai.net/146135.html http://www.woniupai.net/146135.html#respond Fri, 12 Jun 2020 23:41:26 +0000 http://www.woniupai.net/?p=146135 蜗牛派消息,燃石医学将于6月12日正式在美国纳斯达克挂牌交易,股票代号为BNR。燃石医学此次发行1350万股美国存托股(ADS),每ADS 16.50美元。同时,Lake Bleu Capital(清池资本)认购2500万美元基石投资。燃石医学在首次公开发行和该同时进行的基石认购中合计募资约2.5亿美元。

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