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科伦药业 – 蜗牛派 http://www.woniupai.net 关注大学生创业和职场励志的媒体博客! Fri, 13 Dec 2019 01:57:31 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.4.18 http://www.woniupai.net/wp-content/uploads/2016/03/cropped-skidmark-32x32.png 科伦药业 – 蜗牛派 http://www.woniupai.net 32 32 专注小分子靶向抗癌研发,「科州制药」完成由德诚资本领投的 4500 万美元 C 轮融资 http://www.woniupai.net/86496.html Fri, 13 Dec 2019 01:57:31 +0000 http://www.woniupai.net/?p=86496

专注小分子靶向抗癌研发,「科州制药」完成由德诚资本领投的 4500 万美元 C 轮融资

据悉,「科州制药」已在近日获得约 4500 万美元 C 轮融资,投资方为德诚资本(领投),启明创投、夏尔巴投资,及原股东磐谷创投。本次融资主要是为了推动公司临床阶段项目1.1类抗癌新药 MEK 抑制剂 HL-085 的临床研究及在美国和中国的上市申请,以及丰富产品研发管线。

官网显示,「科州制药」是一家由田红旗博士、礼来亚洲基金和晨兴创投在天津滨江药物研发有限公司的基础上,共同创立的抗癌药物研发商。田红旗博士先后担任天津科技大学生物工程学院兼职教授、河北科技大学兼职教授、天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室特聘研究员,2015年被聘为中国医学科学院放射医学研究所研究员。

据鲸准数据库,成立至今,「科州制药」共计完成四轮融资,累计超过 6000 万美元。

蜗牛派了解到,「科州制药」的主营业务为围绕着提供“best-in-class”的创新药物展开,其中包括建立自主研发管线,从事抗癌新药 MEK 抑制剂HL085的研究,为癌症治疗领域提供新方案等。据了解,MEK 抑制剂是针对 RAS/BRAF 基因突变的重要靶向药物。

据米内网统计,2018年国内重点省市公立医院临床使用的小分子靶向药物用药金额达到了38.79亿元,同比上一年增长了50.72%。华夏幸福产业研究院报告指出未来5年内,中国小分子靶向药市场的规模增速有望达 18.4%.

2014-2030E 中国小分子靶向药市场规模(亿元)| 华夏幸福产业研究院报告

为何小分子靶向药物如此受大家的青睐?

小分子靶向药物主要集中在蛋白酪氨酸激酶剂,蛋白酶和其他种类,可用于治疗癌症、白血病等。进入体内后,小分子靶向药物和特定的细胞的特定蛋白质结合发挥作用,对病变细胞的生长可以有有效的抑制作用,使之暂停生长或停止生长甚至裂解,从而使患者痊愈。从疗效对比来看,靶向药较传统化疗药展现出优异的疗效,特定小分子靶向药无疾病进展生存期(PFS)甚至显著优于化疗和安慰剂。

自从肿瘤被定义为特异性生物标志物,癌症的分类从发生部位分类进一步细分至突变基因分类,用药和临床试验入组标准也加入了生物标志物的要求。研究显示,若能在肿瘤微环境中进行治疗,那么就能对肿瘤细胞进行有效控制,逐渐研究者把目光逐渐转向了靶向药,也进一步推进了小分子靶向药物研发进程。

据 IMS 统计,2006-2016 期间,抗癌药研发体现了向靶向药倾斜的趋势,小分子靶向药数量从 231 个增加到 297 个,靶向药研发占比从 78%增加到 90%,抗癌药研发靶向化趋势明显。

目前,国内布局小分子靶向药市场的玩家众多,研发竞争激烈。其中,蜗牛派报道过的项目便有「开拓药业」、「佰翱得生物」、「高瓴制药」等、蜗牛派了解到,如今各个玩家竞争的焦点都放在在EGFR抑制剂、ALK 抑制剂和多靶点抑制剂,主要围绕提升疗效、解决耐药性、降低副作用等方面展开。

同时,与「科州制药」类似在 MEK 领域上布局的公司变有:

一、恒瑞医药:SHR7390(2017年研发进展:临床1期)针对的适应症:实体瘤

二、复兴医药: FCN-159 (2019年研发进展:临床1期)针对的适应症:黑色毒瘤

三、科伦药业:TQ-B3234 (2017年研发进展:临床1期)针对的适应症:恶性肿瘤

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科伦药业子公司湖南科伦制药:吉非替尼片获药品注册批件 http://www.woniupai.net/86244.html Thu, 12 Dec 2019 08:14:50 +0000 http://www.woniupai.net/?p=86244 蜗牛派讯科伦药业12日公告,子公司湖南科伦制药近日获得国家药监局核准签发的化学药品“吉非替尼片”的药品注册批件。药品获得批件后,公司将尽快启动生产和销售。吉非替尼临床应用广泛,目前已被《中国临床肿瘤学会原发性肺癌诊疗指南(2019)》等推荐作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗药物,且已进入2019年国家乙类医保和2018年国家基药目录。

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