美国食品药品监督管理局 – 蜗牛派

甘李药业临床候选药物获美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定

24小时 — Fri, 11 Sep 2020 10:53:13 +0000

蜗牛派消息，甘李药业发布公告表示，公司临床一期候选药物GLR2007获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。该药用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM），旨在研究晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。

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24小时 — Sun, 30 Aug 2020 01:44:24 +0000

据外媒报道，吉利德29日表示，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了该公司实验性抗新冠治疗的紧急使用授权范围，允许将其用于所有住院的新冠患者。FDA在一份新闻稿中表示，该机构已经得出结论，瑞德西韦或许可以有效治疗新冠，其潜在好处大于风险。

蜗牛派 — Sun, 10 May 2020 23:36:17 +0000

蜗牛派消息，美国食品药品监督管理局（FDA）及疾病控制与预防中心（CDC）的负责人采取自我隔离，因此前两人均与确诊新冠患者有过接触。

FDA通过电邮发布的声明称，局长Stephen Hahn在周五通知了工作人员他的自我隔离计划。CDC主任、现年68岁的Robert Redfield也将采取隔离，并开展为期两周的远程办公。

两人均为白宫新冠疫情应对特别工作组的成员，按预定行程均需在参议院周二一场听证会上作证词陈述。