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]]>据悉,本次筹集的资金将用于推动公司产品Valve Clamp 的上市,以及新产品的持续研发。
捍宇医疗成立于2016年12月,是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。目前,公司的核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp,用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。
据了解,Valve Clamp拥有完全国内自主专利产权,已申请国际PCT专利。另外,Valve Clamp已于2018年10月完成12例探索性人体临床试验,成功率100%,有效率100%,且未出现严重并发症。
此外,Valve Clamp还是我国自主研发的首个进入上市前临床实验的二尖瓣微创介入治疗器械,目前正处于上市前临床阶段,并有望成为继雅培二尖瓣修复系统MitraClip(今年6月15日通过NMPA注册审批)后,第二个在国内上市二尖瓣修复器械。

据了解,瓣膜领域的高山目前在二尖瓣。在主瓣越老越成熟的当下,二尖瓣这块硬骨头,也成为了全世界医疗器械公司都在发力的方向,像雅培就是典型——除了MitraClip,它的另一款二尖瓣修复系统Tendyne也在今年1月获获得CE认证。
二尖瓣类型疾病,尤其是二尖瓣返流的潜在病患很多。但源于二尖瓣治疗的复杂,对相关器械要求高的原因,它的治疗并未像主瓣发展那么快速。而瓣膜治疗的两个核心技术点就在于修复或置换。
捍宇医疗目前攻克了核心的技术难点,并推出了Valve Clamp,未来它一经上市也将为中国的二尖瓣病患群体带来治疗的福音。
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]]>过去一年随着DNBSEQ-T7测序仪、高通量自动化样本制备系统MGISP-960、远程超声机器人等产品上市,华大智造在高端生命科学仪器设备研发和生产能力上已实现重要突破,在新冠疫情期间成为中国生命科学仪器企业中一股不容忽视的力量。
华大智造CEO牟峰博士表示:“华大智造作为行业上游公司,希望基于生命中心法则持续为用户提供生命科学研究和应用的核心工具,构建开放合作共赢的产业生态。”
华大智造战“疫”三大利器
助力全球抗疫
疫情像一面镜子,映照出“山川异域,风月同天”的人间冷暖,也折射出中国生命科技企业在过去十余年的技术积累。
2003年SARS爆发后需花费数月破译病毒基因组,而此次华大智造超高通量基因测序仪DNBSEQ-T7在收到样本的24小时内便完成了新冠病毒基因组的组装。病毒基因组序列解析对于后续快速研制病毒检测试剂盒具有关键性指引作用,同时在疫情初期,华大智造部署2台DNBSEQ-T7运达武汉,协助跟踪解析病毒变异情况。此后,在韩国、泰国、瑞典等地华大智造高通量测序仪都被用于基因组序列组装、病毒变异监控、疑似患者大规模检测等,成为全球抗疫的新兴科技工具。

华大智造DNBSEQ-T7超高通量测序系统于瑞典卡罗林斯卡医学院
核酸检测作为新冠诊断的金标准,在传统检测流程中,样本的病毒核酸提取需采用人工操作,这也是制约检测提速的最大瓶颈。而华大智造高通量自动化病毒核酸提取设备不仅能够避免人工失误,降低操作人员核酸提取环节的感染风险,还能提升大规模检测速度。截止目前,华大智造高通量自动化病毒核酸提取设备已驰援国内30余个城市及地区的医疗机构和疾控中心。在新冠病毒检测一线已贡献日均超过10万样本的理论提取通量,成为各地疫情防控的重要力量。
“火眼”实验室在国内外战“疫”中发挥了重要作用,而该实验室搭载的就是华大智造高通量自动化病毒核酸提取设备。早在2月6日,10台华大智造高通量核酸提取仪MGISP-960在武汉“火眼”实验室装配到位,使得实验室通量提升到2万人份/天,实现样本日接日清。此后,MGISP-960及MGISP-100两款设备成为“火眼”实验室标准配置,由国内走向海外,先是伴随“火眼”实验室在武汉、深圳、哈尔滨等主要城市落地,而后又在瑞典、阿联酋、加拿大、塞尔维亚、澳大利亚等国家地区用于提升大规模检测效率,为全球战“疫”提供坚实工具保障。
疫情期间,全国各地医护人员赶赴武汉支援疫情防控,华大智造远程超声机器人也积极支援武汉黄陂方舱医院、雷神山医院、武大中南医院等疫情一线。远程超声机器人融合了机器人、实时远程控制、实时音视频沟通及高分辨率超声成像等技术。数据显示,该机器人目前已跨越超过20个省市地区、3000多公里,帮助医生远程、实时会诊病患,避免交叉感染。
突破核心技术
国产测序仪的崛起之路
高通量基因测序技术的发展,不仅助推基因组学快速进步,也为生命科学的研究与产业化应用带来了前所未有的机遇。全球各国政府正积极主导推进本国的人类基因组计划,覆盖全球数百万人口。在肿瘤预防和治疗、控制出生缺陷等与人类生命健康密切相关的医疗临床领域,基因测序技术正在发挥越来越大的价值,催生出广阔的市场空间,成为蓬勃发展的全球基因测序市场的缩影。
基因测序仪是基因测序产业的上游平台,也是基因测序产业中的决定性设备,有着很高的技术门槛。测序仪的研发需要包括生化、光学、流体、机械、软件算法等学科结合,是生命科技领域当之无愧的核心工具之一。
为了突破基因测序上游核心壁垒,华大智造通过技术引进和大胆创新,走出了一条独具特色的发展道路。自收购美国Complete Genomics公司起,随即在深圳、武汉、长春等地组建了我国自主的测序仪研发团队,推出多款基因测序仪,实现了测序技术源头式专利布局,形成了自身独有的核心技术DNBSEQ™。
DNBSEQ™独有的纳米球技术具有高准确性、低重复序列率、低标签跳跃等重要特性,可始终扩增“复印”原版DNA,避免错误积累,并兼具测序信号强度和准确性,以实现高效准确的大规模并行测序。在测序技术更新迭代的浪潮中,华大智造从未停止自主创新,2018年推出的新一代长片段建库技术stLFR,可以实现常规手段无法实现的结构变异检测。2019年发布的CoolMPS™技术基于特异性抗体结合天然碱基,能够显著提升荧光信号强度,降低错误率并提升读长,为高通量测序技术开拓了全新的方向。一个又一个技术突破体现出华大智造强劲的研发实力,更为重要的是,用持续的研发投入跨越技术壁垒走出了一条从追赶到超越的全新路径,为国产测序技术的发展打开了新的局面。
自2016年成立以来,华大智造现有员工1000 余人,业务遍及50个国家和地区,全球客户超500家,并在全球各地设有8大分支机构。
人类认知世界、探索世界的决心从未止步,基因数据的读取和处理在生命数字化过程中扮演着重要的角色。无法在基因测序设备核心技术上取得突破,就意味着在生命科学研究的关键环节上“瘸腿”,医疗健康领域的应用更是无从谈起,正是基于对科技发展趋势的准确把握,华大智造以超快速度成长起来,并成为基因测序产业链中不可忽视的力量。
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]]>京东工业品是京东集团旗下专注工业品电商、工业智能采购平台及工业互联网技术应用解决方案等相关领域的子公司,已建立3000万个工业品商品数字化标准,覆盖工具、防护、配电、仪器仪表、清洁用品等工业用品品类。此次融资也标志着继京东数科、京东物流和京东健康之后,京东集团打造的第四只独角兽正式面世。
GGV纪源资本管理合伙人徐炳东表示:“当前,中国制造业结构处于调整期,规模潜力巨大,受政策和技术影响,行业发展迎来历史性机遇。京东工业品作为国内线上线下领先的工业品服务平台,已建立业内最全的工业品数字化标准库,并针对工业制造企业的行业特性,打造出云寻源服务、原厂服务、驻场服务、本地化服务等完备的服务体系。我们持续看好京东工业品未来在工业制造领域的发展前景。”
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