蜗牛派传统的核酸检测慢？操作流程复杂？假阴性比例高？无法满足即时检测的需求？
随着疫情防控态势逐渐趋稳，社会生产生活正常秩序逐渐恢复，如何让每一个有需要的人都能够得到方便、快捷、灵敏的新冠病毒核酸检测，对当前疫情防控和复产复工复学具有极为重要的意义。
日前，清华大学药学院白净卫、李寅青与医学院生物医学工程系刘鹏课题组在北京市科委和清华自主研发计划支持下联合研发的一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒（BINAS），在解决以上问题上取得重大突破。该卡盒具有居家检测的便捷性，两个推杆一推一拉之间，30分钟内即可实现“样本入、结果出”！
核酸就好比一张设计图纸，没有它就永远盖不好一座大楼。
现在常用的检测方式如荧光PCR法（Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应），便是利用PCR可以在生物体外扩增特定的DNA片段，从而达到检测的目的。
换句话说，待测样品（疑似病人试样）就好比一个陌生人，我们不知道他是谁，但他有一张独一无二的“身份证”——目标DNA。我们利用PCR法不但可以看到他的“身份证”，还可以扩增复制很多张，从而利用荧光检测来确定他到底是谁！
这个过程说来简单，但实际操作并不容易。
核酸检测并不像曼妥思糖丢入汽水时瞬间剧烈反应，也不像硫酸铜滴入氢氧化钠会出现明显的阳性反应，所以以往的核酸检测往往需要在严苛的实验环境条件和专业的设备下，经过2-3小时的繁琐操作和反应才能得到检测结果。而且，在取样过程中非常容易受到杂质的影响，从而导致核酸提取的损失，受实验条件的影响还会导致样本扩增倍率低，最终经常导致“假阴性”情况出现。
而清华大学白净卫、李寅青、刘鹏团队，正是克服了以往核酸检测对时间、条件和灵敏度的苛刻要求，实现了从咽拭子取样、一体化卡盒反应、胶体金试读取的自助操作，在保证准确率的前提下，30分钟内即可出结果！
“我们在技术攻关中，采用了巢式等温扩增（ITA）技术。”白净卫表示。
所谓的“巢式”，可以理解为 “嵌套”，一个环节嵌套一个环节。白净卫把新冠检测这类恒量核酸样本的扩增的过程比喻为“运动员长跑”，运动员一开始速度很快，但是往往耐力不足。样品扩增也是如此，一开始复制很快，但中途就衰减下来，所以为了提高速度，他们把“长跑”改成 “接力跑”，可以在短时间内完成对个位数的新冠病毒进行检测。
为了克服传统检测方法出现“假阴性高”问题，李寅青表示，他们在样本获取、核酸扩增、病原识别、胶体金免疫层析显色等环节，都进行了整合简化，减少检验人员的干预，提升检测的灵敏度。
李寅青介绍，他们用新研发的技术对19 例 QPCR（传统的实时荧光定量PCR方法）阳性患者样本进行了复合，结果全部可以检出。
“结果证明了本项目的灵敏度接近QPCR的灵敏程度，QPCR是300 拷贝/毫升（copies/ml），我们的灵敏度小于400拷贝/毫升。此外，与近期于国际顶级期刊 Nature Biotechnology 报道的美国加州基于CRISPR原理开发的高灵敏度技术相比，本项目独创的带标签的巢式等温扩增技术检测时间更短灵敏度更高。”李寅青表示。
刘鹏在医学院生医系一直从事微流控与生物芯片方面的研究工作。“这个项目最初的想法就是实现居家使用，形状要便携，性能要集成。药学院项目组前期开发的检测试剂灵敏度高，速度快，受杂质干扰小，恒温检测对温控要求低，这些都为卡盒一体化集成提供了有利前提。”他提到“集成”的概念，“把检测环节都集中一个卡盒上，通过精密的流体控制，达到高灵敏度的检测效果。”
刘鹏介绍，以上操作和试剂将由“一体集成化微流控卡盒”承载：第一步，移动杆带动注射器式的活塞导致裂解的样品流入第一个等温扩增腔；第二步，反应10 分钟后，反应产物被稀释；第三步，泵入第二个等温反应室进行带探针的进一步扩增；最后，将反应混合物泵入装有层流试纸条的室中，以读出测试结果。这其中，卡盒含有 USB 或电池供电的简易恒温电路，可以提供扩增反应所需要的温度。
今年春节，“武汉封城”的消息让三人坐立不安。当时，他们不约而同搜索了领域内的相关论文并咨询了战斗在抗疫一线的医护工作者，发现核酸检测领域缺少这种能实现一体化、自助操作、高灵敏度的检测技术。在交流中一拍即合！他们立即决定开展研发，希望新产品无需任何仪器设备或操作员培训，即可作为门诊、现场或家庭自助式病毒检测手段。
说干就干！大年初四，三人在李寅青家里集合一起讨论。习惯了平时讨论把思路写在展板上的仨人，把李寅青家的客厅当成了实验室，用孩子的彩笔把思路写在了墙上。
