蜗牛派蜗牛派讯，当地时间3月25日，吉利德科学公司（Gilead）发布声明，宣布已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请，要求FDA撤销瑞德西韦（Remdesivir）的孤儿药资格认证，并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。吉利德在声明中称，“吉利德有信心可以保持快速度，在无需孤儿药资格的情况下，争取瑞德西韦尽快通过合规审查。最近与监管机构的往来已经证明，为治疗新冠肺炎，与瑞德西韦有关的报批和审查都在加速进行。”
吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药认证
蜗牛派讯，当地时间3月25日，吉利德科学公司（Gilead）发布声明，宣布已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请，要求FDA撤销瑞德西韦（Remdesivir）的孤儿药资格认证，并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。吉利德在声明中称，“吉利德有信心可以保持快速度，在无需孤儿药资格的情况下，争取瑞德西韦尽快通过合规审查。最近与监管机构的往来已经证明，为治疗新冠肺炎，与瑞德西韦有关的报批和审查都在加速进行。”