智飞生物自研新药宜卡上市,为全球首款结核病诊断生物制品-蜗牛派

智飞生物自研新药宜卡上市,为全球首款结核病诊断生物制品

蜗牛派5月11日讯,智飞生物董事长蒋仁生宣布,自主研发的国家Ⅰ类新药结核重组蛋白宜卡正式上市,这是智飞生物布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉,“宜卡®”项目2009年开始立项,2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终,智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号,宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。

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