蜗牛派消息,专注于生殖领域的苏州贝康医疗器械有限公司(以下简称:贝康医疗)已完成1.5亿人民币C轮融资。本轮投资由博华资本领投,聚明创投、鹰潭金虎跟投。
贝康医疗主要聚焦辅助生殖领域,目前在全国运营了4个独立医学检验实验室,同多个省市的大型医疗机构建立了31个联合实验室,与国内200多个医疗机构开展了业务合作,与意大利、加拿大及东南亚等多个海外机构开展了全球业务合作。
截至目前,贝康医疗自主研发的PGS试剂盒于2016年5月通过CFDA医疗器械技术审评中心进行公示,成为国内首个获得“创新医疗器械特别审批”的三代试管婴儿检测产品,该检测试剂盒也于今年获得了行业内首个医疗器械注册证(国械注准:20203400181)。

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图片来源:锐景创意
据了解,该产品的获批,填补了我国三代试管临床应用的技术空白,标志着三代试管PGS检测正式进入有证时代。由贝康医疗最新公布的临床试验数据显示,PGS产品能够将试管婴儿平均妊娠率提升至72%,平均流产率降低至6.9%。
而在整个医疗服务端,目前中国经批准开展人类辅助生殖技术的500多家医疗机构中有近80家具备三代试管运行资质。
所谓的“三代试管”,即可以实现胚胎的择优选择,筛选出一个没有染色体疾病和遗传病的胚胎进行植入。资料显示,三代试管婴儿检测技术在2015年才被CFDA界定为“三类医疗器械”,并进入临床应用阶段。
PGS产品注册证是继NIPT之后生育健康领域的第二张基因检测注册证。2020年国内产妇人数约为1347万人,单个收费2000元来计算,中国每年的NIPT市场规模预计在270亿人民币。而我国每年的试管婴儿周期数约80万,按照每个周期10个待检测胚胎估算,每年的三代试管检测量为800万个胚胎,每个胚胎按照3000元单价计算,市场规模达240亿人民币。
若对标美国70%的渗透率,中国三代试管渗透率目前仅为5%,未来三代试管检测市场存在巨大增量空间。
在此之前,生育领域上市公司如华大基因、贝瑞和康等公司早期已成功借助NIPT产业带来的利好进入快速发展期,华大基因上市后估值高达1000亿,贝瑞和康借壳上市后估值也达100亿。
此外,作为“辅助生殖第一股”在香港挂牌上市的锦欣生殖医疗,随全球发售完成后,公司辅助生殖业务发展良好,总市值约240亿,也揭开了辅助生殖这一神秘领域的冰山一角。贝康医疗有望成为二级市场基因检测领域最有潜力上市的企业之一。
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