君实生物「特瑞普利单抗注射液」首个国产PD-1正式获批上市

2018年12月17日讯，君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请（ CXSS1800006）于12月17日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，中文商品名为拓益。从3月8日递交上市申请，到今天以优先审评方式获批，第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。