上海医药:盐酸多西环素胶囊及片剂获美国FDA批准文号-蜗牛派

上海医药:盐酸多西环素胶囊及片剂获美国FDA批准文号

蜗牛派讯上海医药公布,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,盐酸多西环素胶囊100mg、盐酸多西环素片100mg(以下简称“盐酸多西环素胶囊及片剂”)的简略新药申请(“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得批准。

盐酸多西环素胶囊及片剂均为口服抗菌药,用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽,对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗,辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮,并可用于预防疟疾。

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