长三角医疗器械注册人制度一体化实施方案正式发布

今日，上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，这也意味着长三角医疗器械注册人制度一体化形成。“医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的颠覆性改革，最早在上海试点，后扩大到天津、广东两地。2019年8月，国家药监局相关通知又明确，北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东等21个省、自治区、直辖市参加医疗器械注册人制度试点。