蜗牛派讯,CDE已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,已在11月13日报送国家药监局进行审批,品种技术审评建议结论为批准生产。按照审评审批流程显示,结束技术审评后,下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节,这意味着其即将正式获批上市。

蜗牛派讯,CDE已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,已在11月13日报送国家药监局进行审批,品种技术审评建议结论为批准生产。按照审评审批流程显示,结束技术审评后,下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节,这意味着其即将正式获批上市。