国家药监局：仿制药一致性评价工作已经进入了常态

蜗牛派讯，国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，目前，仿制药一致性评价工作已经进入了常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。按与原研一致标准批准的仿制药66个品种，包括113个品规。合计有184个品种，包括436个品规。前期已开展带量集中采购的25个品种全部是已经通过仿制药一致性评价的药品。