中国药企免疫疗法获美药管局“突破性疗法”认定

美国食品和药物管理局近日授予中国南京传奇生物科技有限公司的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）“突破性疗法”认定。据了解，该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞疗法，针对部分特定的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。

这是该疗法今年上半年获得美国药管局“孤儿药”（罕见病药物）认证和欧洲药品管理局优先药物认定资格后，再次获得国际权威认可。