国内首个获批国产PD-1单抗生物药在临港启动试生产

蜗牛派讯，日前，君实生物临港生产基地顺利投产。这是临港新片区首个获得《药品生产许可证》的生物医药产业项目。目前，基地已经启动抗PD-1单抗与抗PCSK9单抗的试生产。

PD-1属免疫检查点阻断药物。和传统的化疗、靶向治疗不同，这类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的肿瘤治疗理念。截至目前，国家药品监督管理局已经先后批准上市了5款PD-1单抗，其中2款为进口，3款为国产。其中就包括国家一类新药君实生物推出的特瑞普利单抗，这是首个获得国家药品监督管理局上市批准的国产PD-1单抗，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。