蜗牛派12月5日讯,复星医药对外发布公告称,控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》,其获许可的Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。
2017年12月,复星医药产业获Ardelyx关于Tenapanor片在区域内(包括中国大陆、香港及澳门特别行政区,下同)的独家临床开发和商业化等许可,Ardelyx仍为该新药在区域内的权利人。2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综合症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理;同月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗获美国FDA上市批准。
据悉,目前于中国境内上市的用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗的药品包括Renvela®(Sevelamer,司维拉姆)