蜗牛派华大基因：子公司新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
蜗牛派 发布于 2020-06-18
蜗牛派消息，华大基因公告称，子公司北京吉比爱的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）于近日取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。
标签：医疗器械注册证
健帆生物一次性使用动静脉穿刺针获医疗器械注册证
蜗牛派 发布于 2020-05-22
蜗牛派5月21日讯，健帆生物发布公告称，近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。此次获得《医疗器械注册证》的产品为“一次性使用动静脉穿刺针”，注册证有效期为2020年5月9日至2025年5月8日，分类属于III 类，适用于临床上血液透析时的血管穿刺。
开立医疗：国产首台分辨率达高清的电子支气管镜获得医疗器械注册证
蜗牛派 发布于 2020-05-22
蜗牛派5月21日讯，今日，开立医疗发布公告称，其医疗器械产品电子支气管内窥镜已获国家药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证。上述产品为国产首台分辨率达高清的电子支气管镜。电子支气管内窥镜用于做肺叶、段及亚段支气管病变的观察、活检采样、细菌学和细胞学检查，配合图像处理器使用，...
安图生物：取得两项新冠病毒试剂盒医疗器械注册证书
蜗牛派 发布于 2020-05-17
蜗牛派5月17日讯，安图生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。该产品注册证有效期为一年。
华仁药业：子公司取得医用防护口罩《医疗器械注册证》
蜗牛派 发布于 2020-05-07
蜗牛派消息，华仁药业5月6日晚间公告，全资子公司华仁医疗收到山东省药品监督管理局颁发的医用防护口罩《医疗器械注册证》。本次取得医用防护口罩《医疗器械注册证》（拱形、折叠式），将进一步丰富口罩类产品的种类，公司将积极推进医用及民用口罩防护用品的生产及销售，预计对公司产生积极影响。