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科技部：我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验

蜗牛派发布于 2020-06-19

蜗牛派消息，目前我国已有1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗正式获得国家药监局批准开展临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成，预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。我国疫苗研发已形成特点鲜明、优势互补、梯次接续的梯队。

蜗牛派发布于 2020-06-19

蜗牛派消息，据国家药监局官网数据显示，6月19日共有40条药品批准证明发布。其中，豪森药业此次获批的2款中枢神经疾病新药分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片。2款新药均按照新4类申报，获批后视同通过一致性评价。其中，帕利哌酮缓释片为国内首仿。序号受理号品名申请单位批准文号...

蜗牛派发布于 2020-06-18

安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产，按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国...

蜗牛派发布于 2020-04-28

蜗牛派消息，据国家卫健委网站27日消息，国家卫健委、中央网信办、教育部、公安部、商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局等八部门联合下发了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》。通知指出，医疗美容广告属于医疗广告，非医疗机构不得发布医疗广告。医疗美容机构发布医疗美容广...

蜗牛派发布于 2020-04-27

蜗牛派消息，国务院联防联控机制4月26日召开新闻发布会，国家药监局医疗器械监管司副司长王树才表示，截至目前，共批准30个新冠病毒检测试剂。目前，日产能已达902.5万人份。

蜗牛派发布于 2020-03-31

蜗牛派讯，3月31日，国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。国家药监局药品监管司主要负责人指出，药品上市后监管工作，要牢牢守住防范和化解药品安全风险这条主线，进一步强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度。该负责人指出，各地药监部门要增强...

蜗牛派发布于 2020-03-31

蜗牛派讯，国家药品监督管理局30日发文，介绍中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准。国家药品监督管理局表示，加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。截至2020年3月30日，国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂，其中包括15个核酸检测试剂，8个抗...

蜗牛派发布于 2020-03-27

蜗牛派讯，国家药监局综合司下发通知，严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂。其中指出，加大对相关诊断试剂生产、经营企业、医疗器械网络交易服务第三方平台及网络销售企业监督检查力度。对违法违规线索，各级药品监督管理部门要及时组织查处，并将查处情况报送国家药监局。