2020年06月19日药品批准证明文件待领取信息发布-蜗牛派

2020年06月19日药品批准证明文件待领取信息发布

蜗牛派消息,据国家药监局官网数据显示,6月19日共有40条药品批准证明发布。其中,豪森药业此次获批的2款中枢神经疾病新药分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片。2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价。其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿。

序号 受理号 品名 申请单位 批准文号 注册证号 签发日期
1 CXSS1800012国 人凝血因子VIII 广东双林生物制药有限公司 国药准字S20200011 / 2020年6月17日
2 CXSS1800023国 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 三生国健药业(上海)股份有限公司 国药准字S20200012 / 2020年6月17日
3 CXSS1900004国 贝伐珠单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 国药准字S20200013 / 2020年6月17日
4 CXSS1900016国 四价流感病毒裂解疫苗 北京科兴生物制品有限公司 国药准字S20200010 / 2020年6月17日
5 CXSS1900034国 注射用卡瑞利珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 / / 2020年6月17日
6 CXSS1900035国 注射用卡瑞利珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 / / /
7 CYHB1903502国 硫酸氢氯吡格雷片 南京正大天晴制药有限公司 国药准字H20203269 / 2020年6月17日
8 CYHR1700072国 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 北京双鹭药业股份有限公司 / / 2018年9月21日
9 CYHS1201406苏 盐酸法舒地尔注射液 南京亿华药业有限公司 国药准字H20203271 / 2020年6月17日
10 CYHS1700018粤 玻璃酸钠滴眼液 中山万汉制药有限公司 国药准字H20203255 / 2020年6月17日
11 CYHS1700038浙 氧(液态) 普莱克斯(嘉兴)工业气体有限公司 国药准字H20203267 / 2020年6月17日
12 CYHS1700068苏 曲伏前列素滴眼液 苏州工业园区天龙制药有限公司 国药准字H20203256 / 2020年6月17日
13 CYHS1700175沪 碘海醇注射液 上海司太立制药有限公司 国药准字H20203257 / 2020年6月17日
14 CYHS1700204沪 碘海醇注射液 上海司太立制药有限公司 国药准字H20203258 / 2020年6月17日
15 CYHS1700536鲁 口服补液盐散(Ⅲ) 华润三九(枣庄)药业有限公司 国药准字H20203259 / 2020年6月17日
16 CYHS1700580冀 注射用硼替佐米 石药集团欧意药业有限公司 国药准字H20203261 / 2020年6月17日
17 CYHS1800199国 匹伐他汀钙片 南京长澳制药有限公司 国药准字H20203268 / 2020年6月17日
18 CYHS1800273国 硫酸氢氯吡格雷片 南京正大天晴制药有限公司 国药准字H20203269 / 2020年6月17日
19 CYHS1800348国 奥氮平口崩片 江苏豪森药业集团有限公司 国药准字H20203262 / 2020年6月17日
20 CYHS1800349国 奥氮平口崩片 江苏豪森药业集团有限公司 国药准字H20203263 / 2020年6月17日
21 CYHS1900009国 枸橼酸莫沙必利片 福建海西新药创制有限公司 国药准字H20203264 / 2020年6月17日
22 CYHS1900010国 盐酸乐卡地平片 深圳信立泰药业股份有限公司 国药准字H20203270 / 2020年6月17日
23 CYHS1900200国 帕利哌酮缓释片 江苏豪森药业集团有限公司 国药准字H20203265 / 2020年6月17日
24 CYHS1900201国 帕利哌酮缓释片 江苏豪森药业集团有限公司 国药准字H20203266 / 2020年6月17日
25 JXSL1700022国 柏达鲁单抗注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / S20200018 2020年6月17日
26 JXSS1800017国 注射用A型肉毒毒素 博福-益普生(天津)制药有限公司 / S20200016 2020年6月17日
27 JXSS1900005国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / S20200011 2020年6月17日
28 JXSS1900006国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / S20200012 2020年6月17日
29 JXSS1900007国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / S20200013 2020年6月17日
30 JXSS1900008国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / S20200014 2020年6月17日
31 JXSS1900009国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / S20200015 2020年6月17日
32 JXSS1900034国 地舒单抗注射液 安进生物技术咨询(上海)有限公司 / S20200019 2020年6月17日
33 JXSS1900044国 帕博利珠单抗注射液 默沙东研发(中国)有限公司 / / 2020年6月17日
34 JXSS1900067国 Dupilumab注射液 赛诺菲(中国)投资有限公司 / S20200017 2020年6月17日
35 JYSB2000004国 布罗利尤单抗注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / / /
36 JYSB2000023国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / / /
37 JYSB2000024国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / / /
38 JYSB2000025国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / / /
39 JYSB2000026国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / / /
40 JYSB2000027国 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 / / /
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