中国肿瘤NGS第一股“燃石医学”赴美上市,开盘涨幅一度超过50%-蜗牛派

中国肿瘤NGS第一股“燃石医学”赴美上市,开盘涨幅一度超过50%

刚刚,燃石医学成功在美上市,每股发行价16.5美元,成为肿瘤NGS(二代测序)行业第一股。

截止发稿,燃石医学股价涨幅一度超过50%。

燃石医学成立于2014年,专注于肿瘤精准医疗和癌症早期检测,已经针对不同癌种和临床场景开发了32种检测产品,涉及肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测。

成立之初,燃石医学便获得了来自联想之星和北极光创投的4000万元A轮融资,随后受到了红杉中国、招银国际、GIC(新加坡政府投资公司)等投资机构的青睐,去年2月完成的C轮融资还创造了肿瘤NGS行业单轮最高融资记录。截至目前,燃石医学累计融资2.4亿美元。

肿瘤NGS第一证的持有者

不仅仅是肿瘤NGS第一股,燃石医学也是肿瘤NGS第一证的持有者,打破行业空白,带领行业进入有证经营的时代。

2018年7月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了燃石医学申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”,该产品成为国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。

但紧接着,中国肿瘤NGS行业热闹起来,国家药品监督管理局(NMPA),也就是前CFDA先后通过五家肿瘤NGS检测试剂盒,燃石医学开始面临市场蛋糕的争夺。2018年下半年,诺禾致源、世和基因以及艾德生物开发的肿瘤NGS检测试剂盒,先后在不到五个月内获得监管部门批准;2019年12月31日,NMPA批准吉因加研发生产的“人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”通过三类医疗器械产品的注册审批。

不过,从中国基于NGS的肿瘤基因检测市场份额来看,燃石医学仍稳居第一。灼识投资咨询(China Insights Consultancy, CIC)行业报告数据显示,在中国基于NGS的肿瘤基因检测市场上,按2019年接受测试的患者人数计算,燃石医学以26.7%的市场份额位居第一,其中肺癌患者比例达31%。

从未来前景来看,中国NGS基因检测市场处于高速发展阶段,未来几年将保持30%左右的复合增长率,燃石医学有望从45亿美元市场分一大块蛋糕。CIC报告显示,中国NGS基因检测市场规模预计将从2019年的3亿美元增加至2030年的45亿美元,2019-2024年和2024-2030年的复合年增长率将分别为33.4%和26.6%。

不仅如此,近年来,NMPA(前身为CFDA)加快了对靶向治疗和免疫治疗的审批程序,这反过来会加速基于NGS的癌症基因检测的发展。再加上老龄化、国家政策的支持,以及靶向疗法和免疫疗法在治疗其他类型癌症(如乳腺癌和结直肠癌)方面的应用日益增多,中国对基于NGS的肿瘤基因检验的需求将进一步增大。

三大业务模式支撑

燃石医学主要有中心实验室业务、院内业务和医药研发服务三大业务模式。

中心实验室模式下提供肿瘤基因检测是燃石医学最主要的收入来源,该业务主要处理从中国各地医院交付给燃石医学的癌症患者的组织和液体活检样本,并发布检验报告。2017年、2018年、2019年和截至2020年3月31日的三个月内,燃石医学中心实验室模式销售肿瘤基因检测的收入分别占其总收入的79.1%、77.3%、72.4%和68.6%。

中心实验室模式依旧会是燃石医学营收贡献的主力军,但院内业务的地位正在上升。2016年,燃石医学是中国第一家提供院内模式的肿瘤NGS公司,为中国医院提供全套解决方案,包括合作建立实验室、代理检验设备以及提供试剂盒,使医院能够自行进行检测。

在这种模式下,燃石医学与44家三级甲等医院合作建立了院内实验室。最近三年,燃石医学通过协助医院购买实验室设备和销售医院内试剂盒的收入分别占总收入的9.7%、15.9%和23.0%,占比不高,但一旦院内实验室、设备和系统到位,燃石医学会定期、重复向他们出售试剂盒,从而创造了较高的准入门槛和客户忠诚度。

就落地场景而言,院内业务模式更适合大型医院,而中心实验室模式则更适用于小型医院。

向制药公司和医院提供研发服务是燃石的第三种业务模式,为制药公司提供药物研发服务,帮助他们开发针对各种癌症的靶向治疗和免疫治疗新药,并为医院提供癌症诊断和治疗研究。但这一部分业务所占收入较少,分别占2018年、2019年和截至2020年3月31日的三个月总收入的6.8%、4.6%和6.0%。

难逃盈利困境

然而,处于市场高速增长赛道,且拥有市场优先入场券的燃石医学,却逃不过盈利难题。从2017年到2019年,燃石医学实现收入分别为1.1亿元、2.1亿元和3.8亿元,但随之也遭遇净亏损,金额分别高达1.3亿元、1.8亿元、1.7亿元。2020年第一季度营收为6732.9万元,净亏损为5257.2万元。

但从上图可知,最近几年,燃石医学的营业收入一路看涨,亏损率在降低,毛利率在提升。

其实,肿瘤NGS市场在中国发展也不过这五六年的事情,作为研发型企业,早期的研发费用和市场教育是一大笔不可忽视的费用。

以2019年为例,其研发和营销费用分别高达1.57亿元和1.53亿元,约占年度总营收的40%。截至2020年第一季度,燃石医学团队超四成是销售和市场人员。

招股书对此说明,尽管中国肿瘤基因检测行业预计将继续快速增长,但像燃石医学这样的肿瘤基因检测公司在提高医生、患者、医院和中国医学界对其产品和服务的认识和采用方面面临巨大挑战。在这些挑战中,肿瘤基因检测的费用可能高得令人望而却步,对检验结果的解释也会耗费极高的时间成本,毕竟中国尚未普及相关的知识和技能。

燃石医学创始人兼CEO汉雨生对外表示:“NGS颠覆性技术的出现,改变了肿瘤临床治疗领域中‘诊’和‘疗’之间的格局,从以‘疗’为中心逐渐演变成了以‘诊’为中心;同时,NGS技术与肿瘤药物研发形成了正反馈的生态循环,相辅相成;可以预见,NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。”

事实上,中国肿瘤NGS还处于早期发展阶段,行业的成熟需要创新技术的加入,但依然需要资本的加持。上市之后,燃石医学将此次募集所得资金主要用于研发早期癌症检测技术、产品获批以及其他一般用途。

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