蜗牛派蜗牛派消息，美国时间 6 月 25 日，锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒（数字PCR法）FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR)，配合锐讯生物全封闭高度自动化的数字 PCR 系统 DropX-2000，获得美国食药监局（FDA）应急使用授权（EUA）。
目前 FDA 全球仅批准 3 家数字 PCR 新冠检测应急使用授权。其他两家 EUA 获批数字 PCR 设备均来自美国的知名设备厂家。锐讯数字 PCR 设备及数字 PCR 新冠检测试剂盒均为自主研发并获得 FDA EUA 授权。
同时，锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒（荧光定量法）亦进入中国医药保健品进出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，即商务部医疗物资出口“白名单”，同时已经取得 CE-IVD 认证，及联合合作伙伴获得印度 ICMR（India Council for Medical Research）获批， 为锐讯生物进军国际市场夯实了基础。
