2020年7月10日,由上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)自主研发的新药SPH3348项目I期临床试验第一例受试者成功入组。
该研究是一项多中心、开放、剂量递增、SPH3348在c-Met异常的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性I期临床研究,试验包括剂量递增研究和扩大入组研究。剂量递增阶段研究的主要研究者为蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)周焕主任和汪子书主任,主要研究目标是评估SPH3348的在c-Met异常的晚期恶性实体瘤受试者中的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。
上海医药执行董事、总裁左敏先生表示:“我们很高兴如期顺利完成了SPH3348项目首例患者入组,这是公司自主研发的化学新药进入临床研究阶段的里程碑,也是对公司研发实力的肯定。现在国内尚无同类产品上市,可以预期其未来具有广阔的市场前景。SPH3348项目的开发是上药在肿瘤疾病领域新药研发的重要布局,临床前数据显示其安全性良好且疗效显著,我们也期待SPH3348在临床试验中取得积极的效果,为患者提供新的更好治疗选择,从而使更多的患者获益。”