蜗牛派11月11日讯,海翔药业公告称,全资子公司川南药业于2019年9月16日至2019年9月20日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,川南药业收到FDA出具的现场检查报告,该报告确认此次检查已经结束,川南药业符合FDA的cGMP标准,通过了本次现场检查。此次通过FDA现场检查有助于公司开拓美国市场、扩大业务规模,同时对公司CDMO/CMO业务的新客户和新项目开发、拓展具有积极影响。
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