蜗牛派体外诊断定义: 在人体之外, 通过对人体样本(血液、 体液、 组织等)进行检测而获取临床诊断信息, 进而判断疾病或机体功能的产品和服务;
按检测原理分类: 血液体液( 如血常规/尿常规) 、 临床生化( 如肝功能/肾功能) 、 临床免疫( 如心脏标记物/药物检测) 、分子诊断( 如传染病HPV/无创产检) 、 微生物( 如病原鉴定/药敏) ; 按产品监管分类: 第三类( 国家局 ) 、 第二类( 省局) 、 第一类( 市局) ; 按产品形式分类: 试剂、 仪器、 标准品( 质控品) ;
按产品产值比例: 包含质控品在内试剂70%、 仪器30%;
临床中~70%的治疗方案制定来源于治疗费用占比2-3%的体外诊断结果支撑。
国内诊断需求快速释放( 2016-2018) : 随着人均可可支配收入增长、 医保覆盖度增加、 医疗消费理念成熟等趋势, 国内人均IVD消费由2016年5美元增长至2018年7.1美元, 两年增长42%; 短期目标对比全球人均消费9.1美元, 仍有30%空间; 长期目标对比欧美日人均消费30-62.8美元, 将有3.2-7.8倍的增长空间;
国内诊断产品单价基本稳定( 1999-2015) : 除了分子诊断领域下降52%, 生化、 免疫类诊断项目成本保持稳定; 其中, 在生化、 免疫领域内的国产替代起到了重要作用, 国产厂商技术升级后的产品与进口品牌缩小代差, 医院逐渐普遍采用国内供应商降低科室成本;
内在价值具有极高医疗经济性价比: 根据世界卫生组织推算的数据显示, 在疾病的早期阶段提供精准的诊断和筛查服务, 其中每投入1元, 可节省下后续治疗费用8.5元, 以及抢救费用100元的医疗支出。
公立医院检查收入快速增长: 2017年国内1.2万家公立医院医疗总收入2.2万亿, 其中检查收入2806亿, 2010-2017年维持>10%增速( 注: 检查收入含检验、 病理、 影像等; 公立医院占各类医疗机构收入的59.4%, 是医疗和体外诊断服务的核心主体) 。
体外诊断服务市场规模2200亿: 草根调研数据, 假设检验收入在医院业务中营收占比10-12%, 按低值10%保守测算2017年体外诊断服务市场规模2200亿元; 根据卫健委卫生发展研究中心《 第三方医学实验室效果评估》 报告数据, 2018年医学检验服务市场规模~2800亿元; 根据卫生统计年鉴数据, 考虑不同等级医院数量、 平均年检查收入、 检验收入占检查收入常规比例进行测算, 从医院结构看, 三级、 二级、 一级( 及未定级) 医院的检验收入比例为5:4:1;
对应供给端体外诊断产品市场规模770亿: 参照美国检验科成本及草根调研数据, 假设检验科营收中试剂、 仪器成本占比35%, 测算体外诊断产品市场~770亿元。 中国医疗器械行业协会体外诊断分会数据显示, 中国体外诊断市场规模2017年为700亿人民币, 同比增长15%左右
