标签：FDA

美日企业联合开发治疗药Aducanumab获美国FDA上市许可申请

蜗牛派发布于 2020-08-11

《恋恋笔记本》中，诺亚和艾丽可以凭借爱战胜遗忘。但是在现实生活中，电影里的情节往往难以上演，人们只能接受患有阿尔茨海默病的至爱之人走向衰老与疏离。现在，医学为我们抵御神经疾病带来了一丝新的曙光。近日，美国生物技术公司渤健（Biogen）及其日本合作伙伴卫材（Eisai）宣布，...

蜗牛派发布于 2020-06-22

蜗牛派6月22日讯，AI预测分析平台Clew宣布，其用于ICU的新冠肺炎预测性筛查工具已获得美国FDA的紧急使用授权。据该公司介绍，医护人员可以使用Clew来帮助识别呼吸衰竭或血流动力学不稳定(新冠肺炎常见并发症)的高危患者。免责声明：本文版权归原作者所有，文章系作者个人观点...

标签：Clew / FDA

蜗牛派发布于 2020-05-02

蜗牛派消息，美国食品和药物管理局（FDA）对抗病毒药物瑞德西韦发放紧急使用授权，允许将该药用于治疗疑似及确诊的、重症住院的儿童及成年人新冠患者。虽然目前尚无关于瑞德西韦在治疗新冠住院病人方面的安全性和有效性数据，但该试验药物的临床试验结果显示其可以缩短某些患者的康复时间。免责...

蜗牛派发布于 2020-04-10

蜗牛派消息，4月9日，北京泛生子基因科技有限公司宣布，前FDA专家胡云富博士出任公司首席医疗官，将领导公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药物研发服务业务。免责声明：本文版权归原作者所有，文章系作者个人观点不代表蜗牛派立场，如若转载请联系原作者；本站仅提供信息存储空间服务，...

蜗牛派发布于 2020-04-09

蜗牛派消息，FDA批准辉瑞(PFE.US)的Braftovi(encorafenib)联合礼来(LLY.US)的Erbitux(西妥昔单抗)用于治疗成年患者的转移性结直肠癌。一个关键的研究表明，与西妥昔单抗+化疗相比，该组合延长了患者的总生存期。免责声明：本文版权归原作者所有...

蜗牛派发布于 2020-03-31

蜗牛派讯，北京时间4月1日消息，特斯拉首席执行官埃隆-马斯克（Elon Musk）周二表示，该公司拥有额外经美国食品药品管理局（FDA）批准的呼吸机，可以免费运送到该电动汽车制造商运送范围内的全球医院。 “设备和运输费用将是免费的。唯一的要求是患者要立即用上呼吸机，而不是把它们存...