标签：FDA

蜗牛派 发布于 2020-06-22

蜗牛派6月22日讯，AI预测分析平台Clew宣布，其用于ICU的新冠肺炎预测性筛查工具已获得美国FDA的紧急使用授权。 据该公司介绍，医护人员可以使用Clew来帮助识别呼吸衰竭或血流动力学不稳定(新冠肺炎常见并发症)的高危患者。

标签：Clew / FDA

蜗牛派 发布于 2020-05-02

蜗牛派消息，美国食品和药物管理局（FDA）对抗病毒药物瑞德西韦发放紧急使用授权，允许将该药用于治疗疑似及确诊的、重症住院的儿童及成年人新冠患者。 虽然目前尚无关于瑞德西韦在治疗新冠住院病人方面的安全性和有效性数据，但该试验药物的临床试验结果显示其可以缩短某些患者的康复时间。

标签：FDA / 瑞德西韦 / 美国食品和药物管理局

蜗牛派 发布于 2020-04-10

蜗牛派消息，4月9日，北京泛生子基因科技有限公司宣布，前FDA专家胡云富博士出任公司首席医疗官，将领导公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药物研发服务业务。

标签：FDA / 北京泛生子基因科技有限公司 / 胡云富

蜗牛派 发布于 2020-04-09

蜗牛派消息，FDA批准辉瑞(PFE.US)的Braftovi(encorafenib)联合礼来(LLY.US)的Erbitux(西妥昔单抗)用于治疗成年患者的转移性结直肠癌。 一个关键的研究表明，与西妥昔单抗+化疗相比，该组合延长了患者的总生存期。

标签：Erbitux / FDA / LLY.US / PFE.US / 礼来 / 辉瑞