蜗牛派讯,北京时间3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)官网数据库显示,吉利德科学公司开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦获批孤儿药资格(Orphan Drug Designation),其适应症为冠状病毒疾病2019(COVID-19)。孤儿药身份可以为制药公司提供在该适应症上为期7年的市场独占期,即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。
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瑞德西韦吸入式制剂有望治疗早期患者,年底可产200万个疗程
吉利德授权在127国生产瑞德西韦,不收专利费
瑞德西韦在中国临床试验新备案:评估治疗中度新冠患者安全性