标签：美国食品药品监督管理局

24小时 发布于 2020-09-11

蜗牛派消息，甘李药业发布公告表示，公司临床一期候选药物GLR2007获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。该药用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM），旨在研究晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。

标签：甘李药业 / 美国食品药品监督管理局

24小时 发布于 2020-08-30

据外媒报道，吉利德29日表示，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了该公司实验性抗新冠治疗的紧急使用授权范围，允许将其用于所有住院的新冠患者。FDA在一份新闻稿中表示，该机构已经得出结论，瑞德西韦或许可以有效治疗新冠，其潜在好处大于风险。

标签：吉利德 / 瑞德西韦 / 美国食品药品监督管理局

蜗牛派 发布于 2020-05-10

蜗牛派消息，美国食品药品监督管理局（FDA）及疾病控制与预防中心（CDC）的负责人采取自我隔离，因此前两人均与确诊新冠患者有过接触。 FDA通过电邮发布的声明称，局长Stephen Hahn在周五通知了工作人员他的自我隔离计划。CDC主任、现年68岁的Robert Redfiel...

标签：美国疾病控制与预防中心 / 美国食品药品监督管理局